CTR20244025
已完成
SHR-2173注射液
治疗用生物制品
SHR-2173注射液
2024-10-28
企业选择不公示
系统性红斑狼疮患者
考察系统性红斑狼疮（SLE）患者多次皮下注射SHR-2173的安全性和耐受性以及药代动力学和药效学。
在系统性红斑狼疮患者中评估多次皮下注射SHR-2173注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
222047
主要目的 1.考察系统性红斑狼疮（SLE）患者多次皮下注射SHR-2173的安全性和耐受性。 次要目的 1.考察SLE患者多次皮下注射SHR-2173的药代动力学（PK）特征； 2.考察SLE患者多次皮下注射SHR-2173的免疫原性。 探索性目的 1.考察SLE患者多次皮下注射SHR-2173的药效学（PD）特征； 2.考察SLE患者多次皮下注射SHR-2173的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 30 ；
2024-11-27
2025-11-21
否
1.试验前详细了解试验内容、过程及可能出现的不良反应，且自愿签署书面知情同意书（ICF）；
请登录查看1.处于怀孕或哺乳期女性（怀孕定义为受孕后直至妊娠终止的状态），或人绒毛膜促性腺激素（HCG）实验检测为阳性；
2.在筛选前一年内有酗酒或非法药物滥用史；
3.筛选前8周内献血≥450 mL或在研究期间有献血计划；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
200100;200100
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