CTR20241447
进行中（招募中）
RJMty-19注射液
治疗用生物制品
RJMty-19注射液
2024-05-07
企业选择不公示
难治性系统性红斑狼疮
RJMty19注射液治疗难治性系统性红斑狼疮受试者的I期临床试验
RJMty19注射液治疗难治性系统性红斑狼疮受试者的I期临床试验
312030
主要研究目的 评价在难治性SLE受试者中输注RJMty19注射液的安全性和耐受性； 确定RJMty19注射液治疗难治性系统性红斑狼疮受试者的MTD和/或RP2D。 次要研究目的： 评价在SLE受试者中输注RJMty19注射液后的初步疗效； 评价在SLE受试者中输注RJMty19注射液后的PK特征。 探索性目的： 探索同种异体CD19-CAR-DNT细胞在体内的增殖和持续性与疗效之间的相关性； 探索免疫细胞数与疗效之间的相关性； 探索PD指标与疗效之间的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-27
/
否
1.自愿签署知情同意书并预期能完成研究程序的随访检查与治疗；
请登录查看1.过去5年内有恶性肿瘤病史，经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌或鳞状细胞癌）或宫颈原位癌除外；
2.筛选前4周内或筛选期间需要住院治疗的大手术；
3.有严重药物过敏史或过敏性体质的人；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;北京大学人民医院;北京大学人民医院
200127;200127;100034;100034
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