400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20262692
进行中（尚未招募）
YZJ-4729酒石酸盐注射液
化药
YZJ-4729酒石酸盐注射液
2026-07-14
企业选择不公示
/
治疗骨科手术后中重度疼痛
YZJ-4729酒石酸盐注射液用III期（骨科）临床试验
YZJ-4729酒石酸盐注射液用于骨科手术后镇痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照III期临床试验
201203
主要目的：评价YZJ-4729酒石酸盐注射液用于骨科手术后镇痛的有效性； 次要目的：评价YZJ-4729酒石酸盐注射液用于骨科手术后镇痛的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 352 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.了解本试验，理解并可以配合本试验的流程，具有良好的沟通能力，自愿参加并签署书面知情同意书；
请登录查看1.已知对阿片类药物或试验用药品的任何组分有过敏史者，或对本试验中规定使用的药物过敏者；
2.有以下疾病或病史： a. 中枢神经系统：认知障碍，癫痫病史（不包括既往有小儿高热惊厥引起的抽搐），帕金森，颅内压增高、颅脑损伤或颅脑肿瘤，脑出血/脑梗塞伴语言、情感、肢体功能障碍，或签署知情同意书前6个月内发生（过）脑出血/脑梗塞； b. 合并精神疾病，例如焦虑症、精神分裂症、抑郁症等； c. 签署知情同意书前6个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛病史，或有Ⅱ度及以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ级及以上病史； d. 困难气道病史、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、经研究者判定不适合入组的呼吸系统疾病者，或入手术室前2周内有急性上呼吸道感染且经研究者判定不适合入组者等； e. 筛选期（至入手术室前）随机血糖≥11.1 mmol/L者，或血糖控制不佳的糖尿病患者（糖化血红蛋白≥9%）； f.既往明确诊断甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退，且筛选期甲状腺功能异常者；或签署知情同意书前3 个月内明确诊断亚临床甲状腺功能减退，且伴有临床症状者； g. 既往明确诊断为反流性食管炎，或签署知情同意书前12个月内明确诊断胃肠道梗阻或签署知情同意书前1月内患有非食物源性的恶心、呕吐的患者； h. 签署知情同意书前1个月内合并非本次手术疾病相关的其他急慢性疼痛发作的患者（包括神经痛），且研究者认为可混淆术后疼痛评估者；
3.签署知情同意书后至入手术室前，高血压患者在联合降压药物治疗下，收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg 或收缩压<90 mmHg者，或非吸氧状态下SpO2≤92%者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
200127;200127
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
