CTR20244964
进行中（招募中）
TQB-3702片
化学药
TQB-3702片
2025-01-07
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
TQB3702片在系统性红斑狼疮的 II 期临床试验
评价TQB3702片在系统性红斑狼疮受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床试验
211100
主要目的： 评价 TQB3702 片在系统性红斑狼疮受试者中的有效性。 次要目的： 评价 TQB3702 片在系统性红斑狼疮受试者中的安全性； 评价 TQB3702 片在系统性红斑狼疮受试者中的药代动力学特征； 评价 TQB3702 片在系统性红斑狼疮受试者中的药效学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-08
/
否
1.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.处于妊娠或哺乳期，或首次给药前 12 个月内有生育计划的受试者；
2.首次给药前 30天内有严重狼疮性肾炎；
3.首次给药前12个月内存在由SLE导致或非SLE导致的中枢神经系统疾病者；4.当前或既往患有除SLE外其他自身免疫性病；5.存在活动性且不受控的感染 ，或近期需静脉抗感染治疗的感染，或目前正在接受任何慢性感染治疗。；6.筛选前6个月内胸部放射学检查显示受试者存在活动性结核病；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
200127;200127
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