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【CTR20240081】TQB3909片联合TQB3702片在血液肿瘤受试者的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20240081

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

TQB-3702片

药物类型

化药

规范名称

TQB-3702片

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

血液系统恶性肿瘤

试验通俗题目

TQB3909片联合TQB3702片在血液肿瘤受试者的I期临床试验

试验专业题目

评估TQB3909片联合TQB3702 片在恶性血液肿瘤受试者中安全性、有效性和药代动力学的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估TQB3909联合TQB3702片在血液肿瘤受试者中的耐受性。 评估TQB3909联合TQB3702片在血液肿瘤受试者中的初步有效性。 评估TQB3909联合TQB3702片在血液肿瘤受试者中的药代动力学(PK)特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 218 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。;2.年龄:18-80周岁(含界值,签署知情同意书时);ECOG PS评分:0-2分;预计生存期超过3个月;

排除标准

1.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组:经单一手术治疗的其他恶性肿瘤,达到连续5年的无疾病生存(DFS);治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤[Ta(非浸润性肿瘤),Tis(原位癌)和T1(肿瘤浸润基膜)]和甲状腺乳头状癌;

2.伯基特淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤/白血病等;

3.发生Richter转化;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450008

联系人通讯地址
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