CTR20261819
进行中（尚未招募）
TM-471-1胶囊
化学药
TM-471-1胶囊
2026-05-14
企业选择不公示
复发型多发性硬化（RMS）
评估 TM471-1 胶囊在复发型多发性硬化患者中的初步有效性和安全性Ⅱ期临床研究
一项在复发型多发性硬化患者中评估 TM471-1 胶囊的初步有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
453003
主要研究目的：评价 TM471-1 胶囊治疗复发型多发性硬化患者的初步有效性。 次要研究目的：①评价TM471-1 胶囊治疗复发型多发性硬化患者的安全性和耐受性；②评价TM471-1 胶囊在复发型多发性硬化患者的药代动力学（PK）特征；③评价TM471-1 胶囊在复发型多发性硬化患者的药效动力学（PD）特征。 其他目的：①基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，评价TM471-1 胶囊在复发型多发性硬化患者中的PK特征；②评价TM471-1 胶囊在复发型多发性硬化患者的暴露与疗效及不良事件（AE）之间的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿加入本研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前30天内出现了MS复发；
2.筛选时既往发作尚未稳定；
3.疾病持续时间 > 10年且 EDSS评分 ≤ 2；
请登录查看四川大学华西医院
610000
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