【ChiCTR2600124604】基于光子计数CT的胰腺肿瘤影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124604

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

基于光子计数CT的胰腺肿瘤影像学研究

试验专业题目

基于光子计数CT的胰腺肿瘤影像学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.基于光子计数 CT 的高空间分辨率及多维度后处理技术，术前评估胰腺肿瘤与周围血管、神经等重要结构的关系，病理报告和手术记录为标准，验证其对肿瘤周围神经及血管浸润的预测能力，并结合分子标志物、临床检验标志物、患者的无复发生存期和总生存期，评估该影像学评估方法在指导治疗决策及预测长期预后中的临床价值。 2.基于光子计数CT，比较接受不同非手术治疗策略患者的影像参数差异，结合治疗前后影像动态变化、肿瘤标志物及患者疗效评价指标（RECIST评分）、无进展生存期和总生存期，探索影像学特征在疗效预测及预后预测中的价值，发掘反映疗效异质性的影像学标志物，并通过患者无进展生存期及总体生存期来确定患者是否最终获益，验证光子计数CT在胰腺肿瘤临床应用中的价值。 3.基于光子计数CT，对非手术治疗前的胰腺肿瘤病灶进行全面的多参数分析，以期发现会对治疗疗效造成影响的光子计数CT参数，并对患者的疗效进行预测，帮助临床优化化疗方案的选择以及预测患者总体生存期。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.拟行根治性切除术患者：临床或影像学判断为胰腺肿瘤（包括PDAC、PNEN、IPMN 等）；无远处转移；拟行胰腺肿瘤根治性切除手术。 2.拟行非手术治疗患者：病理证实为胰腺肿瘤；无其他恶性实体肿瘤共存；拟接受胰腺肿瘤治疗方案。 1.拟行根治性切除术患者：临床或影像学判断为胰腺肿瘤（包括PDAC、PNEN、IPMN 等）；无远处转移；拟行胰腺肿瘤根治性切除手术。2.拟行非手术治疗患者：病理证实为胰腺肿瘤；无其他恶性实体肿瘤共存；拟接受胰腺肿瘤治疗方案。；

排除标准

1.拟行根治性切除术患者：CT 图像质量差或因伪影影响无法进行完整后处理分析；术前CT检查与手术时间间隔超过1个月；术后病理结果非胰腺肿瘤。 2.拟行非手术治疗患者：CT图像质量差或因伪影影响无法进行完整后处理分析；治疗前CT检查与治疗时间间隔超过1个月。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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