CTR20254813
进行中（尚未招募）
TM-471-1胶囊
化学药
TM-471-1胶囊
2025-12-12
企业选择不公示
慢性自发性荨麻疹（CSU）
评价TM471-1胶囊在慢性自发性荨麻疹患者中有效性、安全性的临床试验
一项评价TM471-1胶囊在慢性自发性荨麻疹患者中有效性、安全性的多中 心、随机、双盲双模拟、平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
453003
主要研究目的：评价 TM471-1 胶囊治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的有效性。 次要研究目的：（1）评价 TM471-1 胶囊治疗 CSU 患者的安全性；（2）评价 TM471-1 胶囊在 CSU 患者的药代动力学(PK)特征。 探索性研究目的：评价 TM471-1 胶囊用于 CSU 患者的药效学(PD)效应。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够理解并自愿参加本临床试验，且书面签署知情同意书，并可以按计划进行访视、治疗、检查以及其他试验程序；
请登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成份过敏；
2.有明确诱因的慢性荨麻疹(慢性诱导性荨麻疹)，包括人工荨麻疹(皮肤划痕症)、冷接触性、热接触性、日光性、压力性、延迟压力性、水源性、胆碱能性或接触性荨麻疹；
3.其他有荨麻疹或血管性水肿症状的疾病，包括但不限于荨麻疹血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性荨麻疹或获得性/药物性荨麻疹；4.研究者认为可能影响研究评估和研究结果的任何其他伴有慢性瘙痒的皮肤病，如特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、老年性瘙痒或银屑病等；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100005
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