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首页 临床进展 评估HP-002在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I/II期临床研究

【CTR20262270】评估HP-002在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262270

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HP-002片

药物类型

化药

规范名称

HP-002片

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

B细胞恶性肿瘤

试验通俗题目

评估HP-002在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I/II期临床研究

试验专业题目

评估HP-002在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201114

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

剂量探索阶段主要目的：评价HP-002在复发或难治的B-NHL患者中的安全性和耐受性，探索MTD和确定RP2D。 剂量扩展阶段主要目的：评估HP-002在B-NHL患者中的初步疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿加入研究，签署知情同意书；

排除标准

1.非PCNSL患者：现在或两年内有淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）；PCNSL患者：CNS外有病灶（眼部除外）或累及脑干；

2.签署知情同意书前2年内患有其他恶性肿瘤，不包括已经治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌、浅表性膀胱癌，局限性前列腺癌等；

3.有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；有活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510050

联系人通讯地址
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