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【ChiCTR2600128362】甲苯磺酸瑞马唑仑对比七氟烷对腹腔镜妇科肿瘤手术患者的术后恶心呕吐发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600128362

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对比七氟烷对腹腔镜妇科肿瘤手术患者的术后恶心呕吐发生率的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对比七氟烷对腹腔镜妇科肿瘤手术患者的术后恶心呕吐发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 比较甲苯磺酸瑞马唑仑、七氟烷对腹腔镜妇科肿瘤手术的患者术后的PONV发生率的影响; 2. 比较甲苯磺酸瑞马唑仑、七氟烷对腹腔镜妇科肿瘤手术的患者围术期血流动力学、体温的影响; 3. 比较甲苯磺酸瑞马唑仑、七氟烷对腹腔镜妇科肿瘤手术的患者术后谵妄、术后认知功能障碍发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中山大学肿瘤防治中心临床试验随机化系统(http://iwrs.sysucc.org.cn:9003)将患者随机分为两组,根据临床试验随机化方案对试验麻醉方法进行随机编码,随机编码号为受试者唯一识别码。根据受试者手术的顺序,随机分为实验组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2023年10月至2025年12月期间拟行腹腔镜妇科肿瘤手术; 2. ASA I-II; 3. 年龄18-60岁。 1. 2023年10月至2025年12月期间拟行腹腔镜妇科肿瘤手术;2. ASA I-II;3. 年龄18-60岁。;

排除标准

1. 有冠心病、COPD等严重心肺疾病的患者; 2. 既往脑梗等脑部疾患或脑部手术史的患者; 3. 既往晕动病史的患者; 4. 既往精神疾病的患者; 5. 有丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏史的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

/

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