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【ChiCTR2600127597】吲哚菁绿联合亚甲蓝双示踪在肢端恶性黑色素瘤腹腔镜盆腔淋巴结清扫术中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肢端恶性黑色素瘤

试验通俗题目

吲哚菁绿联合亚甲蓝双示踪在肢端恶性黑色素瘤腹腔镜盆腔淋巴结清扫术中的应用研究

试验专业题目

吲哚菁绿联合亚甲蓝双示踪在肢端恶性黑色素瘤腹腔镜盆腔淋巴结清扫术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以肢端恶性黑色素瘤盆腔淋巴结转移患者为研究对象,应用多荧光谱段联合造影技术,评价吲哚菁绿联合亚甲蓝示踪的临床疗效和应用价值,探索更精准、安全的腹腔镜盆腔淋巴结清扫模式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

2027-03-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学确诊的肢端恶性黑色素瘤; 2.术前未接受任何相关治疗; 3.获得淋巴结转移与否的临床证据,符合指南中接受盆腔淋巴结清扫术指征; 4.无手术禁忌症,心肺功能正常,身体足以耐受联合手术者; 5.获得患者知情同意; 1.组织病理学确诊的肢端恶性黑色素瘤;2.术前未接受任何相关治疗;3.获得淋巴结转移与否的临床证据,符合指南中接受盆腔淋巴结清扫术指征;4.无手术禁忌症,心肺功能正常,身体足以耐受联合手术者;5.获得患者知情同意;;

排除标准

1.为其他部位的皮肤恶性黑色素瘤; 2.已接受术前化疗或放疗、因复发入院行二次手术者; 3.妊娠或哺乳期妇女、患有严重精神疾病; 4.既往有盆腔手术史; 5.5 年内有其他恶性疾病史; 6.6个月内有不稳定性心绞痛、心肌梗塞史、脑梗塞或脑出血病史; 7.1个月内有持续全身皮质激素治疗史; 8.需要进行其他疾病的同期手术治疗; 9.既往有碘过敏史、肾功能不全或G-6-PD缺乏; 10.拒绝腹腔镜手术或因其他原因未进行手术治疗者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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