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首页 临床进展 盐酸丁卡因胶浆在宫颈癌患者后装治疗的应用

【ChiCTR2600126002】盐酸丁卡因胶浆在宫颈癌患者后装治疗的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126002

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

盐酸丁卡因胶浆在宫颈癌患者后装治疗的应用

试验专业题目

盐酸丁卡因胶浆在宫颈癌患者后装治疗的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估局部应用盐酸丁卡因凝胶在宫颈癌近距离放射治疗中的镇痛效果及临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表将64例患者随机分配至实验组（n = 32）和对照组（n = 32）。随机序列由未参与本研究的护士独立生成，随机分配方案密封于不透明信封中。值班护士在操作前打开信封并实施相应干预措施。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊宫颈癌患者； 2.需要进行后装治疗的患者； 3.内照射总照射剂量 30GY（6GY/5F）的患者； 4.阴道无活动性出血的患者 1.病理确诊宫颈癌患者；2.需要进行后装治疗的患者；3.内照射总照射剂量 30GY（6GY/5F）的患者；4.阴道无活动性出血的患者；

排除标准

1.对丁卡因或酰胺类麻醉药物过敏 2.阴道大出血的患者； 3.沟通障碍，不能自主配合的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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