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【CTR20260154】自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液治疗晚期复发或转移性宫颈癌I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20260154

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

ZLT-001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ZLT-001注射液

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

CXSL2200552

靶点

/

适应症

晚期复发或转移性宫颈癌

试验通俗题目

自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液治疗晚期复发或转移性宫颈癌I期临床试验

试验专业题目

自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液治疗晚期复发或转移性宫颈癌的单臂、开放I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

510535

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价在晚期复发或转移性宫颈癌受试者中输注自体TIL的耐受性和安全性,确定最大耐受剂量(MTD)及II期推荐剂量(RP2D)。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 33 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.患者自愿签署知情同意书并能完成研究程序和随访检查与治疗;

排除标准

1.仅存在骨转移病灶或中枢神经系统转移灶的患者;

2.既往接受过任何过继细胞治疗的患者;

3.预处理前4周内接受过任何系统性抗肿瘤的治疗(包括化疗、放疗、分子靶向治疗等);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新郑华信民生医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450015

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