ChiCTR2600127635
尚未开始
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2026-07-03
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年龄相关的认知下降；老年性肌肉萎缩相关肌肉无力
孟特思金顶益生元固体饮料在促进老龄人群健康中的应用
孟特思金顶益生元固体饮料在促进老龄人群健康中的应用
本项目旨在开展一项严格设计的随机、双盲、安慰剂对照临床研究，核心目的是评估“孟特思金顶益生元固体饮料”对康养机构和社区中高龄（≥70岁）老年人群认知功能、肌肉力量/体能及生活质量的改善效果与安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究使用区组随机化方法，变化区组长度：4，6，受试者按随机方法分为XTK01干预组和XTK02对照组，对照组人数:干预组人数=1:1。此外，男、女性患者按照1:1的比例被随机至XTK01组或XTK02组。样本量共200例。采用SPSS软件生成随机化分配表
对研究者和参试者设盲
自筹
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100
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2026-07-01
2027-05-01
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1.年龄>=70岁；能够完成所有测评； 2.能够口服试验制剂（食品饮料），且预计能服用≥3个月。 3.签署知情同意书（若受试者认知轻度受损仍可依法授权者，由授权代表签署知情同意书）。 1.年龄>=70岁；能够完成所有测评；2.能够口服试验制剂（食品饮料），且预计能服用≥3个月。3.签署知情同意书（若受试者认知轻度受损仍可依法授权者，由授权代表签署知情同意书）。；
请登录查看1.临床诊断的严重认知障碍（例如中度/重度痴呆）；正在接受认知改善药物； 2.严重肝肾功能不全； 3.对菊粉或蘑菇类真菌提取物有过敏史或严重食物过敏史； 4.最近 4 周内使用其他益生元/益生菌补充剂或参与其他干预性试验； 5.研究者认为不适合入组的状况者（如严重疾病、不能配合随访等）。；
请登录查看汕头市医学科学院
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