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ChiCTR2600124408
尚未开始
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2026-05-12
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弥漫大B细胞淋巴瘤
一项真实世界回顾性研究:泽贝妥单抗/利妥昔单抗联合 CHOP(HI-CHOP/R-CHOP)治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的长期随访研究
一项真实世界回顾性研究:泽贝妥单抗/利妥昔单抗联合 CHOP(HI-CHOP/R-CHOP)治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的长期随访研究
1、疗效假设:在真实世界广泛人群中,Hi-CHOP 方案(泽贝妥单抗 + CHOP)治疗初治 CD20 阳性 DLBCL 的 5 年 OS率非劣于 R-CHOP 方案,且可能展现更优的长期无进展生存获益; 2、安全性假设:Hi-CHOP 方案的长期不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)发生率及严重程度分布,与 R-CHOP 方案具有可比性,无新增远期安全性风险; 3、亚组假设:在不同预后分层人群(如 IPI 评分、年龄、合并症状态)中,Hi-CHOP 方案的长期疗效与安全性优势 / 非劣效性保持一致。
队列研究
其它
无
无
自选课题(自筹)
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220
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2026-02-10
2027-12-31
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1.病理组织学确诊为 CD20 阳性初治弥漫性大 B 细胞淋巴 瘤(非特指型,DLBCL-NOS); 2.一线接受 Hi-CHOP 方案(泽贝妥单抗 375mg/m²+CHOP, q3w,≥3 周期)或 R-CHOP 方案(利妥昔单抗 375mg/m^2 +CHOP,q3w,≥3 周期)治疗; 3.年龄、性别不限; 4.截止项目启动前,可完成生存随访且资料完整。 1.病理组织学确诊为 CD20 阳性初治弥漫性大 B 细胞淋巴 瘤(非特指型,DLBCL-NOS);2.一线接受 Hi-CHOP 方案(泽贝妥单抗 375mg/m²+CHOP, q3w,≥3 周期)或 R-CHOP 方案(利妥昔单抗 375mg/m^2 +CHOP,q3w,≥3 周期)治疗;3.年龄、性别不限;4.截止项目启动前,可完成生存随访且资料完整。;
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