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首页 临床进展 TQB2825注射液联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的Ib/II期临床试验

【CTR20250154】TQB2825注射液联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的Ib/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250154

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQB-2825注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2825注射液

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

TQB2825注射液联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的Ib/II期临床试验

试验专业题目

TQB2825注射液联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的Ib/II期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估TQB2825联合免疫化疗的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D） 次要目的： 通过评估ORR、CR率、PFS、DOR和OS等评估TQB2825联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的初步有效性 评价TQB2825联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的安全性 探索性目的： 评价基因突变和ctDNA与其他指标的相关性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）； 治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

2.既往治疗的不良反应未能恢复至 CTCAEv5.0 级评分≤1 级，除外2级脱发、非临床显著性和无症状性实验室异常、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等经研究者判断无安全风险的毒性；

3.首次用药前4周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤或预期研究治疗期间接受重大手术者，或存在长期未治愈的伤口或骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100080

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