CTR20260191
进行中（招募中）
注射用TQB-2102
治疗用生物制品
注射用TQB-2102
2026-01-22
企业选择不公示
经治疗的HER2 IHC3+晚期结直肠癌受试者
评价注射用TQB2102对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究
评价注射用TQB2102对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究
211000
通过IRC评估的疾病无进展生存期（PFS），比较注射用TQB2102对比研究者选择的治疗方案在既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗的晚期HER2 IHC3+结直肠癌患者中的疗效
交叉设计
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 142 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-15
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；
2.存在影响静脉注射、静脉采血疾病，或具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；
3.既往治疗的不良反应未能恢复至 CTCAEv5.0 级评分≤1 级，除外2级脱发、2级外周神经毒性、2级贫血、非临床显著性和无症状性实验室异常、经激素替代治疗稳定的I型糖尿病和甲状腺功能减退等经研究者判断无安全风险的毒性；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;西安交通大学第二附属医院
510060;710004
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