CTR20242868
进行中（招募完成）
注射用TQB-2102
治疗用生物制品
注射用TQB-2102
2024-08-19
企业选择不公示
复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。
HER2低表达
评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验
211100
评价在HR阳性、HER2低表达复发/转移性乳腺癌受试者中，注射用TQB2102对比研究者选择的化疗能显著延长受试者的无进展生存期(PFS）。 评价TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌受试者中的无进展生存期（PFS）等。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 542 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-11
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.随机前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。；2.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；
3.随机前开始前28天内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；
4.长期未治愈的伤口或骨折（肿瘤引起的非重要部位病理性骨折除外）。；5.既往发生过需要类固醇药物干预治疗的间质性肺病/肺炎（非感染型）病史，或目前伴有间质性肺病/肺炎；6.随机前3个月内存在中重度肺功能障碍/疾病者；
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心
150081;510000
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