CTR20234259
已完成
注射用TQB-2102
治疗用生物制品
注射用TQB-2102
2024-01-11
企业选择不公示
HER2阳性乳腺癌患者
注射用TQB2102新辅助乳腺癌临床试验
评价注射用TQB2102在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中有效性和安全性的随机、开放、多队列的II期临床试验
211000
评价注射用TQB2102在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的有效性、安全性和免疫原性
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 104 ；
2024-02-05
2025-06-26
否
1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.IV期转移性乳腺癌，或其他研究者判断不能通过新辅助治疗达到根治性手术切除；
2.双侧浸润性乳腺癌；
3.合并疾病及病史： 1) 既往有浸润性乳腺癌病史； 2) 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤； 3) 研究治疗开始前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤； 4) 长期未治愈的伤口或骨折； 5) 研究者认为有临床意义需要干预的眼部疾病； 6) 6个月内发生过动脉/深静脉血栓事件； 7) 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 8) 患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及≥2级充血性心功能衰竭； 9) 研究治疗开始前14天内存在未能控制的≥CTC AE 2级的感染； 10) 既往发生过需要类固醇药物干预治疗的间质性肺病/肺炎（非感染型）病史，或目前伴有间质性肺病/肺炎，或筛选期影像提示疑似间质性肺病/肺炎且无法排除的受试者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
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