CTR20244675
进行中（招募完成）
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
安尼妥单抗注射液
2024-12-17
企业选择不公示
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者
KN026联合HB1801±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期研究
KN026联合HB1801±卡铂对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗、多西他赛±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究
050035
主要目的： 比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的tpCR（BIRC评估，AJCC第8版） 次要目的： 评价KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌tpCR（参研中心）、bpCR、ORR、EFS、iDFS 安全性；评价KN026和HB1801的药代动力学特征；评价KN026的免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 520 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-19
/
否
1.自愿加入本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.炎性乳腺癌或双侧乳腺癌患者；
2.随机化前3年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤（例如已切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌、早期甲状腺癌等）；
3.研究者判断存在乳腺癌手术禁忌症；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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