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【ChiCTR2600131064】基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型:一项全国多中心回顾性验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期高级别浆液性卵巢癌

试验通俗题目

基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型:一项全国多中心回顾性验证研究

试验专业题目

基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型:一项全国多中心回顾性验证研究

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临床试验信息
试验目的

通过一项全国多中心回顾性队列,系统评估肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞预测晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗敏感性的效能,并在此基础上整合关键临床病理因素,构建并验证一个可用于临床的个体化预测模型,以指导临床治疗决策。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心, 市级医院新兴前沿联合攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

700;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经新辅助化疗前穿刺活检或腹腔镜探查手术,组织病理学确诊为高级别浆液性癌,分期为IIIC-IV期。 2.治疗前组织标本:拥有可用于免疫组化染色的合格石蜡包埋组织块或未染色切片。 3.临床数据完整性:可获得完整的临床病理资料,包括一般状态、肿瘤指标(如CA125系列,用于计算KELIM指数)、BRCA1/2基因状态,以及规范的随访生存数据(无进展生存期与总生存期)。 4.治疗方案:后续接受了标准铂类为基础的新辅助化疗。 1.经新辅助化疗前穿刺活检或腹腔镜探查手术,组织病理学确诊为高级别浆液性癌,分期为IIIC-IV期。2.治疗前组织标本:拥有可用于免疫组化染色的合格石蜡包埋组织块或未染色切片。3.临床数据完整性:可获得完整的临床病理资料,包括一般状态、肿瘤指标(如CA125系列,用于计算KELIM指数)、BRCA1/2基因状态,以及规范的随访生存数据(无进展生存期与总生存期)。4.治疗方案:后续接受了标准铂类为基础的新辅助化疗。;

排除标准

1.新辅助化疗前接受过任何抗肿瘤治疗(包括手术、放疗、化疗、靶向或免疫治疗)。 2.合并其他活动性恶性肿瘤。 3.治疗前组织标本质量不合格或无法获取。 4.临床或随访关键数据严重缺失,无法进行评估。;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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