【ChiCTR2600130793】利用尿液和唾液寻找卵巢癌早期诊断标志物

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130793

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

卵巢癌（包括良性卵巢肿瘤、交界性卵巢肿瘤、早期卵巢癌、晚期卵巢癌、复发或转移卵巢癌）

试验通俗题目

利用尿液和唾液寻找卵巢癌早期诊断标志物

试验专业题目

尿液与唾液中体液标志物在卵巢癌防治中的开发和应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索唾液与尿液中潜在的卵巢癌生物标志物，以期提供一种便捷、经济的诊断与监测方式，进而促进卵巢癌的早期诊断率、优化治疗监测及预后评估，改善患者的生存质量和预后情况，最终推动卵巢癌防治策略的革新与进步。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

75;30;160;35

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-18

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18 周岁； 2.病理组织学为卵巢子宫内膜异位症、良性卵巢肿瘤、交界性卵巢肿瘤、早期卵巢癌、晚期卵巢癌、复发或转移卵巢癌患者，或基因检测为gBRCA携带者，或无重大疾病史的健康人群； 3.除健康对照、卵巢子宫内膜异位症及gBRCA携带者外，至少存在一个符合RECIST1.1 标准可测量的肿瘤病灶； 4.自愿参加本临床研究，能配合研究者开展研究，并签署知情同意书。 1.年龄>=18 周岁；2.病理组织学为卵巢子宫内膜异位症、良性卵巢肿瘤、交界性卵巢肿瘤、早期卵巢癌、晚期卵巢癌、复发或转移卵巢癌患者，或基因检测为gBRCA携带者，或无重大疾病史的健康人群；3.除健康对照、卵巢子宫内膜异位症及gBRCA携带者外，至少存在一个符合RECIST1.1 标准可测量的肿瘤病灶；4.自愿参加本临床研究，能配合研究者开展研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并或患有其他重大、慢性疾病史，包括其他部位的实体恶性肿瘤、血液肿瘤、干燥综合征等自身免疫疾病、糖尿病等； 2.合并泌尿系统或消化系统原发或继发疾病者； 3.有合并下列活动性传染病者，包括肺结核活动期、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、丙肝、乙肝大三阳、梅毒等； 4.研究者认为受试者不适宜参加本临床研究。；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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