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首页 临床进展 静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验

【ChiCTR2600135847】静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝切除术后肩痛

试验通俗题目

静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估术中静脉输注利多卡因能否降低肝切除术后中重度肩痛的发生率与严重程度；次要目的：比较静脉输注利多卡因在术后疼痛动态、恢复质量、胃肠功能恢复、住院时长、不良反应发生率等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床研究的统计学家通过计算机生成随机数字表，将受试者按1:1比例随机分入利多卡因组（L组） 或对照组（C组）。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-08

试验终止时间

2027-02-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 18岁<=患者年龄<=75岁，性别不限； 3. ASA分级I级-III级； 4. 术前Child-Pugh评分A-B； 5. 择期在全麻复合硬膜外镇痛下行肝肿瘤切除术的患者。；

排除标准

1.急诊手术； 2.病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者； 3.对研究药物过敏者； 4.患者拒绝参加本实验； 5.存在硬膜外置管禁忌（患者拒绝、穿刺部位感染、凝血功能障碍或正在抗凝治疗、严重脊柱畸形或既往腰椎手术史、颅内压增高、未纠正的低血容量）； 6.术前存在慢性肩痛、颈椎病或肩袖疾病； 7.肝功能 Child-Pugh C 级； 8.联合其他脏器切除术；；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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