【ChiCTR2600130400】多频率磁共振弹性成像技术对妇科肿瘤诊断价值的前瞻性、单中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130400

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

卵巢良性肿瘤；卵巢恶性肿瘤；子宫良性肿瘤；子宫恶性肿瘤

试验通俗题目

多频率磁共振弹性成像技术对妇科肿瘤诊断价值的前瞻性、单中心研究

试验专业题目

多频率磁共振弹性成像技术对妇科肿瘤诊断价值的前瞻性、单中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目标：通过多频率磁共振弹性成像鉴别诊断卵巢恶性肿瘤与良性肿瘤、卵巢不同病理亚型恶性肿瘤，子宫恶性肿瘤与良性肿瘤；并与常规磁共振对比诊断效能。次要目标：通过多频率磁共振弹性成像评估卵巢、子宫恶性肿瘤疗效及预测预后。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者入组标准：签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者；临床诊断怀疑卵巢占位、子宫占位；检查设备为西门子3.0T，有可测量病灶（硬度值、粘度值）；检查后行手术治疗或穿刺活检明确病理。 2.健康志愿者入组标准：签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者；年龄＞18岁，子宫及双侧卵巢发育良好；需包含以下情况：未绝经未生育、未绝经已生育、已绝经； 1.患者入组标准：签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者；临床诊断怀疑卵巢占位、子宫占位；检查设备为西门子3.0T，有可测量病灶（硬度值、粘度值）；检查后行手术治疗或穿刺活检明确病理。2.健康志愿者入组标准：签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者；年龄＞18岁，子宫及双侧卵巢发育良好；需包含以下情况：未绝经未生育、未绝经已生育、已绝经；；

排除标准

1.患者排除标准：磁共振检查禁忌症如幽闭恐惧症、心脏起搏器；无影响盆腔成像质量的病史如子宫节育环、髋关节置换术、腰椎内固定术；图像存在伪影；检查前已有肿瘤治疗史。 2.健康志愿者排除标准：既往子宫、宫颈或卵巢手术史；磁共振检查禁忌症如幽闭恐惧症、心脏起搏器；无影响盆腔成像质量的病史如子宫节育环、髋关节置换术、腰椎内固定术；怀孕期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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