CTR20254228
进行中（招募中）
注射用GenSci139
治疗用生物制品
注射用GenSci-139
2025-10-24
企业选择不公示
局部晚期或转移性实体瘤
评估GenSci139在局部晚期或转移性实体瘤患者中的I 期研究
一项在局部晚期或转移性实体瘤患者中评估 GenSci139 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的两部分、多中心、首次人体 I 期研究
130000
本研究分为两部分，Part 1为剂量递增及回填研究，Part 2为剂量扩展研究。 Part1剂量递增及回填研究： 主要目的：评估GenSci139的安全性和耐受性；确定GenSci139的最大耐受剂量（MTD）（如有）和扩展推荐剂量（RDE）； 次要目的：评估GenSci139的抗体药物偶联物（ADC）、总抗体（Tab）和游离细胞毒素的药代动力学（PK）特征以及初步抗肿瘤活性及免疫原性； 探索性目的：探索与GenSci139治疗疗效相关的肿瘤组织生物标志物。 Part 2 剂量扩展研究： 主要目的：进一步评估RDE下GenSci139在特定癌种晚期受试者中的安全性和耐受性及初步抗肿瘤活性； 次要目的：评估RDE下GenSci139在特定癌种晚期受试者中ADC、Tab及游离细胞毒素的PK特征及免疫原性； 探索性目的：通过其他指标评估GenSci139在特定癌种晚期受试者中的初步抗肿瘤活性；探索与GenSci139治疗疗效相关的肿瘤组织生物标志物；探索其他潜在生物标志物；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 170 ； 国际: 280 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-19
/
否
1.能够理解并自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.在GenSci139首次给药前3年内患有任何活动性恶性肿瘤，除外本研究中正在研究的癌 症和任何已治愈的局部复发性癌症；
2.被诊断为患有原发性CNS肿瘤；
3.有CNS转移，除外在GenSci139首次给药前至少4周内无症状、神经系统稳定且无需类 固醇治疗；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117
山东第一医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 依沃西单抗联合化疗新辅助治疗可切除的SMARCA4缺失型非小细胞肺癌患者的疗效与安全性：一项单臂、单中心、II期临床研究
- 介入治疗联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗一线靶免治疗进展后中晚期肝癌的单臂、II期临床研究
- 一线免疫检查点抑制剂联合化疗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的疗效及ES-SCLC全程管理优化：一项多中心回顾性真实世界研究
- 卡瑞利珠单抗(PD-1抑制剂)联合S-1或卡培他滨 用于合并高危因素的胆道癌(BTC)根治术后辅助 治疗:一项单中心、II期探索性临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼治疗二线及以上复发或转移性 SMARCA4 缺失型非小细胞肺癌的一项单臂、单中心、II 期临床研究
- SHR-7787注射液联合阿得贝利单抗在局限期小细胞肺癌中放化疗后巩固治疗的II期临床研究
- 伊匹木单抗N01联合信迪利单抗和含铂化疗一线治疗SMARCA4突变或缺失、STK11/KEAP1突变局晚期或转移性NSCLC的II期探索性研究
- 注射用HY07121（皮下注射）治疗晚期恶性实体瘤的I/II期研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- 质子放疗对比光子放疗同步化疗后免疫巩固治疗局部晚期食管鳞癌的多中心III期随机对照临床研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗联合艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液对比TAC方案新辅助治疗早期或局部晚期HR阳性/HER2低表达乳腺癌的前瞻性II期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 低表达晚期乳腺癌单臂多中心Ⅱ期临床研究
- 信迪利单抗联合化疗新辅助治疗后手术对比同步放化疗在局限期SCLC治疗中的疗效和安全性
- 卡瑞利珠单抗联合化疗及¹⁸F-FDG PET-CT筛选的食管鳞癌同步放化疗或手术治疗的Ⅱ期临床试验
- HOPE-STAR研究：KRAS G12C抑制剂联合放疗治疗KRAS突变的脑转移肺癌
- 一项评估BY101921 联合TROP2 抗体药物偶联物在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心、开放Ib/Ⅱ期临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片二级预防少见肿瘤化疗所导致的血小板减少症的有效性与安全性的临床研究
- SKB500联合治疗在食管鳞状细胞癌患者中的II期临床研究
- PD-1 × CTLA-4 × VEGF-A 三特异性抗体HH160 在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体研究
- 评价DR30206联合标准治疗在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性试验
长春金赛药业有限责任公司的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术（ART）的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用GenSci139相关临床试验
同靶点药物临床试验
长春金赛药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10