ChiCTR2500113193
尚未开始
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2025-11-26
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一线广泛期小细胞肺癌
特瑞普利单抗联合化疗及碳酸锂一线治疗广泛期小细胞肺癌的 Ib/II 期 临床研究
特瑞普利单抗联合化疗及碳酸锂一线治疗广泛期小细胞肺癌的 Ib/II 期 临床研究
主要研究目的 1) 探索碳酸锂+PD-1 联合化疗治疗晚期小细胞肺癌患者的最佳剂量； 2) 探索碳酸锂+PD-1 联合化疗治疗晚期小细胞肺癌患者的疗效； 次要研究目的 观察碳酸锂+PD-1 联合化疗治疗晚期小细胞肺癌患者的安全性和耐受性；
单臂
Ⅱ期
无
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自筹
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39;12
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2025-09-30
2027-03-31
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1. 签署知情同意； 2. 年龄≥18 岁； 3. 组织学或细胞学证实为 SCLC（根据穿刺活检，或/和支气管镜等明确），影像学检查等明确为 ED-SCLC 的初治患者或经根治 6 个月后进展的患者； 4. 既往未经全身治疗； 5. ECOG 体能状态评分 0-1 分； 6. 预期寿命至少为 12 周； 7. 患者必须有可测量病灶; 8. 其他主要器官（肝、肾、甲状腺、血液系统等）功能良好; 9. 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内行妊娠实验且结果为阴性; 且试验开始及结束 180 天内应该采用可靠的避孕措施（如宫内节育器，避孕药和避孕套）; 10. 育龄男性受试者在试验期间及结束 180 天内应该采用避孕套避孕。；
请登录查看1. 具有以下任何一项的患者不能入组本研究 2. 本试验开始前五年内患有除 SCLC 以外的其它恶性肿瘤的患者； 3. 合并有不稳定的全身系统性疾病，如未控制的高血压、严重心律失常等； 4. 有活动性的、已知的或怀疑的自身免疫性疾病，或是需要全身治疗的自身免疫性副癌综合征； 5. 对试验药物过敏； 6. 曾经或目前患有间质性肺病； 7. 合并有 HIV 感染或活动性病毒性肝炎； 8. 怀孕或者哺乳期妇女； 9. 任何吸收不良的情况； 10. 患有神经系统疾病或者精神疾病不能配合者； 11. 使用利尿药物患者； 12. 其他研究者认为不适合入组的情况。；
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