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【ChiCTR2500111549】FAP靶向探针18F/68Ga-FAPI在实体肿瘤中的PET显像研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤(包括肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌等)

试验通俗题目

FAP靶向探针18F/68Ga-FAPI在实体肿瘤中的PET显像研究

试验专业题目

FAP靶向探针18F/68Ga-FAPI在实体肿瘤中的PET显像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评价18F/68Ga-FAPI PET/CT在多种实体性肿瘤患者显像中的安全性。 2. 初步评价18F/68Ga-FAPI PET/CT显像在多种实体性肿瘤患者诊断、分期、疗效评价及复发监测中的临床应用价值,并与18F-FDG PET/CT结果进行头对头比较。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,男女不限; 2.1个月内未接受肿瘤相关治疗的良恶性鉴别或初始分期或疗效评价或复发监测的实体瘤患者; 3.按照实体瘤疗效评价标准(RECIST,版本1.1),至少存在一个可测量的靶病灶; 4.预计生存期>3个月;;

排除标准

1.肝、肾功能严重异常; 2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女; 3.不能平卧半小时者; 4.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病; 5.不能耐受全部临床检查; 6.研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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