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【ChiCTR2600120769】CD8联合PD-L1 PET双显像预测NSCLC患者新辅助（化）免治疗疗效的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

CD8联合PD-L1 PET双显像预测NSCLC患者新辅助（化）免治疗疗效的探索性研究

试验专业题目

CD8联合PD-L1 PET双显像预测NSCLC患者新辅助（化）免治疗疗效的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

分别使用68Ga-NOTA-SNA006和68Ga-NOTA-NK223 PET/CT成像，探索其对NAIC 治疗反应的预测价值。通过分析CD8蛋白及PD-L1表达水平参数，建立影像学标志物模型，预测NSCLC新辅助治疗的MPR。影像分析：计算SUV max、MTV、TLG等参数，评估CD8及PD-L1表达水平（显像剂摄取率）。疗效评估：以手术病理MPR（主要终点）为对照，分析影像参数与疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-28

试验终止时间

2028-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.病例确诊ⅠB-ⅢA期NSCLC； 3.计划接受新辅助化疗联合/不联合免疫治疗； 4.自愿签署知情同意书； 5.肝功能良好(谷草转氨酶(AST) 和谷丙转氨酶(ALT)水平≤ 2.0 倍 ULN)； 6.东部肿瘤协作组(ECOG) 体能状态评分为 0 或 1； 7.肾功能良好(血清肌酐(BUN) 和血清尿素氮(Cr) ≤ 2.0倍 ULN)。；

排除标准

1.妊娠； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.PET/CT禁忌症； 4.免疫及化疗禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）

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研究负责人邮编

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