洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600120905】基于多模态影像与时序分析预测早期NSCLC患者SBRT疗效与个体化治疗策略研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120905

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于多模态影像与时序分析预测早期NSCLC患者SBRT疗效与个体化治疗策略研究

试验专业题目

基于多模态影像与时序分析预测早期NSCLC患者SBRT疗效与个体化治疗策略研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

核心研究目的：构建并验证基于多模态影像与临床特征融合的多任务AI模型，实现早期 NSCLC 患者根治性SBRT治疗全程的精准预测与决策支持。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

150;300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 自愿签署书面知情同意书，愿意遵守研究相关要求（前瞻性，回顾性经伦理委员会批准后可免除知情同意）； 2. 确诊为NSCLC，优先经病理或细胞学诊断；若患者因合并症无法或拒绝活检，需根据原发灶进行性增大（基于间隔3个月的两次CT扫描）或PET/CT中 18F-氟代脱氧葡萄糖（18F-FDG）高摄取表现，经多学科专家团队核实后临床高度怀疑为原发性肺癌； 3. 临床分期为Ⅰ-Ⅱ期（T1-2N0M0），肿瘤直径<=5cm； 4. 因医学原因不可手术或拒绝手术，接受或拟接受根治性SBRT治疗； 5. 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分0-1分，预计生存期>=6个月； 6. 放疗前1个月内完成胸部CT和PET影像学检查，且PET与CT检查间隔不超过 2周，影像数据质量达标； 7. 具备完整的基线临床、影像及实验室检查数据，能配合完成治疗全程数据采集与长期随访; 8. 无严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等影响研究的合并症。；

排除标准

1. 合并多原发性肺癌或其他恶性肿瘤（允许纳入患有其他恶性肿瘤通过局部治疗已治愈的受试者，例如基底或皮肤鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、宫颈、食管或乳腺等原位癌）； 2. 既往接受过任何形式的抗肿瘤治疗； 3. 存在严重肺部基础疾病（重度慢阻肺、肺纤维化等）或活动性感染性疾病； 4. 影像数据质量不佳（如严重运动伪影、扫描参数不达标）或无法配合完成指定影像检查； 5. 数据缺失严重或无法配合完成长期随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看