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【CTR20261071】注射用SHR-1826在非小细胞肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261071

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-1826

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-1826

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

注射用SHR-1826在非小细胞肺癌的II期临床研究

试验专业题目

注射用SHR-1826在c-Met过表达、驱动基因阴性、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性、安全性、药代动力学的多中心、开放、单臂II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510320

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SHR-1826在非小细胞肺癌参与者的客观缓解率（ORR）

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 89 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

排除标准

1.伴有未经充分局部治疗或活动性中枢神经系统（CNS，Central nervous system）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移；

2.既往或同时患有其它恶性肿瘤；

3.手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫。；4.伴有未经良好控制的肿瘤相关疼痛。；5.既往抗肿瘤或其他治疗未满足洗脱要求；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
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