CTR20263962
进行中（尚未招募）
GFH-276片
化学药
GFH-276片
2026-10-29
CXHL2600725
局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
GFH276联合替雷利珠单抗和化疗治疗携带RAS突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究
一项评价GFH276联合替雷利珠单抗、培美曲塞及铂类药物（卡铂或顺铂）一线治疗携带RAS突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的安全性、有效性和药代动力学特征的Ib/II期、多中心临床研究
201210
主要目的评估GFH276在联合用药的安全性和耐受性，评估GFH276联合用药在RAS突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加研究并签署知情同意书；2.签署知情同意书时年龄18~75岁（含边界值）。；3.经病理学（组织学或细胞学）确诊的不适合进行根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；4.ECOG体能状态评分为0-1分。；5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，存在可测量病灶；6.研究者判断预期生存时间 > 3个月。；7.具有适当的器官功能；8.有生育能力的女性或男性参与者必须同意从签署知情同意书至末次研究药物 给药后90天内使用有效的避孕方法。；9.根据研究者的判断，参与者能够与研究者良好沟通并遵守方案要求。；
请登录查看1.既往有恶性肿瘤病史，但自该治疗开始后3年内已接受可能治愈的治疗且无疾病复发证据者除外。；2.有症状的脑转移、软脑膜病、脊髓压迫或原发性脑肿瘤；3.活动性且具有临床意义的心血管功能病史。；4.已知携带其他可靶向的驱动基因改变；5.存在活动性感染；6.有中枢神经系统（CNS）疾病史。；7.合并具有临床意义并需要治疗的间质性肺疾病、放射性肺炎或免疫相关性肺炎。；8.入组前3个月内有诊断为需要干预治疗的不稳定血栓事件；9.有控制不佳或有症状的胸腔积液、腹水或心包积液；10.存在胃肠道出血或穿孔的高风险因素；11.接受过同种异体组织/实体器官移植；12.在首次研究治疗给药前4周内接种过活疫苗；13.合并其他控制不佳的系统性疾病；14.在研究治疗开始前28天内接受过或在研究期间计划进行重大外科手术；15.在给药前28天内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过其他抗肿瘤治疗；16.在研究药物给药前14天内或药物的5个半衰期内内接受过CYP3A、P-gp和BCRP的强抑制剂或强诱导剂；17.在研究药物给药前14天内或药物的5个半衰期内使用已知的CYP3A4、CYP2C9、P-gp和BCRP的窄治疗窗敏感底物；18.已知对研究药物或其成分过敏；19.妊娠或哺乳期妇女；20.研究者判断不适合参加本研究的其他情况；
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