CTR20263895
进行中（尚未招募）
HEC-53856片
化学药
HEC-53856片
2026-10-16
企业选择不公示
非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血
HEC53856片对比阳性对照药治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验
HEC53856片对比重组人促红素注射液治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起贫血的多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅱ期临床试验
523846
评估HEC53856片不同给药方案对比rHuEPO注射液在化疗引起的贫血（CIA）试验参与者中的有效性、安全性； 确定HEC53856片Ⅲ期研究推荐剂量（RP3D）； 评估HEC53856片不同给药方案对比rHuEPO注射液对CIA试验参与者在研究治疗期间的化疗的影响、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响； 基于群体药代动力学（PK）分析方法，评估HEC53856在CIA试验参与者中的PK特征；如数据允许，评估HEC53856暴露量与疗效和不良事件之间的关系； 评估HEC53856片对比rHuEPO注射液对药效学指标的影响，包括但不限于：网织红细胞计数、红细胞计数。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥ 18岁，体重≥ 40 kg，性别不限；
请登录查看1.正在接受骨髓抑制性化疗且预期结局为治愈的试验参与者；
2.未经控制的中枢神经系统转移；或确认中枢神经系统转移，但经抗肿瘤治疗未稳定4周以上（中枢神经转移稳定的定义：未发现因中枢神经转移导致的新的神经功能缺损、中枢神经系统影像学检查未发现新的病灶、并且不需要皮质激素/类固醇治疗）；或中枢神经系统原发性或有骨髓侵犯的恶性肿瘤，或髓系恶性肿瘤（如慢性髓系白血病等）；
3.红细胞压积（HCT）≥36%；
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200030
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