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首页 临床进展 HEC53856片治疗非髓系恶性肿瘤受试者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验

【CTR20231985】HEC53856片治疗非髓系恶性肿瘤受试者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231985

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HEC-53856片

药物类型

化药

规范名称

HEC-53856片

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血

试验通俗题目

HEC53856片治疗非髓系恶性肿瘤受试者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

HEC53856片治疗非髓系恶性肿瘤受试者化疗引起的贫血的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

523846

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HEC53856片在非髓系恶性肿瘤化疗引起的贫血受试者中的疗效与安全性；观察HEC53856片在非髓系恶性肿瘤化疗引起的贫血受试者中的药代动力学特征；评估HEC53856片对非髓系恶性肿瘤化疗引起的贫血受试者药效学/临床疗效指标的影响，包括但不限于：促红细胞生成素、血红蛋白、网织红细胞、血管内皮生长因子、铁调素、铁代谢和血脂指标。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 18岁，体重≥ 40 kg，性别不限；

排除标准

1.正在接受骨髓抑制性化疗且预期结局为治愈的肿瘤受试者；

2.患有中枢神经系统原发性或转移性恶性肿瘤，或髓系恶性肿瘤（如慢性髓系白血病等）；

3.计划在研究期间进行大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200052

联系人通讯地址
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