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首页 临床进展 HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验

【CTR20242400】HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242400

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HECB-1502201注射液

药物类型

化药

规范名称

HECB-1502201注射液

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

消化性溃疡出血

试验通俗题目

HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验

试验专业题目

评价HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照II/III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

523000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： II期研究阶段：评价不同剂量的HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的有效性。 III期研究阶段：验证HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的有效性。 次要目的： 评价HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 560 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本临床研究，并在开始任何研究操作之前签署知情同意书；

排除标准

1.出血性休克或内镜下治疗不成功而需进行经导管动脉栓塞或外科手术治疗者；

2.同时伴有其他原因引起的上消化道出血或内镜下怀疑为胃恶性肿瘤者；

3.筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（已经治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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