CTR20252989
进行中（招募中）
盐酸伊非尼酮片
化学药
盐酸伊非尼酮片
2025-07-28
企业选择不公示
特发性肺纤维化
盐酸伊非尼酮片确证性临床研究
一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价盐酸伊非尼酮片的有效性和安全性的多中心、平行、随机、安慰剂（双盲）和吡非尼酮（开放）对照的III期临床试验
523871
主要目的是评价盐酸伊非尼酮片相较安慰剂在IPF患者中的有效性。次要目的①与安慰剂和吡非尼酮相比，评价盐酸伊非尼酮片在IPF患者中的安全性和耐受性；②与吡非尼酮相比，评价盐酸伊非尼酮片在IPF患者中的有效性；③基于群体药代动力学分析方法，评价盐酸伊非尼酮片在IPF患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 472 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-08
/
否
1.自愿参加本临床研究，并在研究开始之前签署知情同意书；
请登录查看1.研究者认为受试者在随机前三个月内IPF有显著恶化；
2.其他已知原因的间质性肺病，如家庭或职业环境暴露、结缔组织病、药物毒性等；
3.肺部或胸部合并其他有临床意义的异常且经研究者判断可能对试验结果有影响者；
请登录查看中日友好医院
100029
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