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首页 临床进展 HW252001片在健康受试者中的I期临床研究

【CTR20261041】HW252001片在健康受试者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261041

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HW-252001片

药物类型

化药

规范名称

HW-252001片

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

HW252001片在健康受试者中的I期临床研究

试验专业题目

一项在健康研究参与者中评价HW252001片单/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学/药效学特征的I期、随机、双盲、单中心、剂量递增、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HW252001片在健康研究参与者中单次和多次给药后的安全性和耐受性。 次要目的：1.评价HW252001片在健康研究参与者中单次和多次给药后的药代动力学特征；2.评价食物对HW252001片单次给药后药代动力学特征的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 98 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.既往或目前患有泌尿系统、循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神及代谢异常等任何临床严重疾病者或经研究者判断可能干扰试验结果的任何其他疾病者，如肠道疾病（包括肠易激综合征）和尿路感染/结石等；

2.有恶性肿瘤病史者（确定已治愈或缓解≥5年的癌症，根治性切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌以及切除的结肠息肉除外）；

3.经研究者判断研究参与者有任何影响试验用药品吸收、代谢和/或者排泄的情况或疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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