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【ChiCTR2600119722】人体组织代谢状态空间分布介观显微成像系统研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

人体组织代谢状态空间分布介观显微成像系统研发

试验专业题目

人体组织代谢状态空间分布介观显微成像系统研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建空间连续的“数字化组织解剖”框架，全面揭示组织空间结构与功能的关系，为定量刻画组织异质性与病理演变过程提供多维数据支撑，支持精准诊断与病程预测； 2.构建公开可视化的三维病理生理数据库，为跨尺度组织病理大数据研究提供基础资源； 支撑AI病理分析模型的空间增强与可解释性研究，推动三维特征驱动的AI诊断。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.来自本院样本，经临床决策进行手术切除或活检并产生可用于研究的组织余料，或来自本院既往诊疗过程中留存的生物样本； 2.已获取受试者知情同意； 3.有完整的术中/术后病理报告或活检病理报告，可用于确证组织类型； 4.样本满足实验室质量控制标准； 5.研究数据（脱敏后的临床基线信息）可获得（例如年龄、性别、主要诊断、分期等），用于关联分析；；

排除标准

1.受试者未获取或撤回知情同意，或样本授权范围不包括本研究使用； 2.标本采集过程中存在重大质量问题导致无法用于成像（如样本严重破坏、严重污染、严重干燥裂解等）； 3.样本量不足以完成规定的三维成像流程（例如标本体积小于最低采集阈值）； 4.受试者合并严重传染病且样本处理存在未能消除的生物安全隐患，且无法在合规设施中安全处理； 5.病理诊断不明确且经复核仍无法判定组织类别； 6.其他不适合纳入本研究的情况（如样本已经用于其他无法共享的研究项目，或法律/伦理限制）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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