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【ChiCTR2600128354】中枢性性早熟儿童新型脂肪因子水平变化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128354

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性性早熟:由于下丘脑 - 垂体 - 性腺轴功能提前启动而导致女孩7.5岁前,男孩9岁前出现内外生殖器官快速发育及第二性征呈现的一种常见儿科内分泌疾病。单纯性乳房早发育:女孩7.5岁前出现乳房早发育,排除中枢性性早熟、外周性性早熟等其他原因导致。

试验通俗题目

中枢性性早熟儿童新型脂肪因子水平变化研究

试验专业题目

中枢性性早熟儿童新型脂肪因子水平变化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

中枢性性早熟儿童新型脂肪因子与正常儿童是否存在差异;新型脂肪因子在性早熟患儿的水平及对辅助诊断性早熟临床价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签名及日期的知情同意书 2. 承诺遵守研究程序,并配合研究全过程 3. 3-14岁的儿童 4. 符合2022年中枢性性早熟诊断与治疗共识诊断标准的中枢性性早熟儿童、正常儿童 1. 签名及日期的知情同意书 2. 承诺遵守研究程序,并配合研究全过程 3. 3-14岁的儿童 4. 符合2022年中枢性性早熟诊断与治疗共识诊断标准的中枢性性早熟儿童、正常儿童;

排除标准

1.不符合2022年中枢性性早熟诊断与治疗共识诊断标准的中枢性性早熟的其他性早熟情况; 2.血液标本留取时间不在6:00-8:00am时间范围; 3.排除存在性早熟、肥胖、神经性厌食、服用减肥药物及雌激素药物,服用治疗甲状腺疾病药物,因减重接受相关手术史、肿瘤放化疗史、自闭症、睡眠障碍、幼年型特发性关节炎、麻醉与手术等情况儿童;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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