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【ChiCTR2600134934】III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术(POEM)疗效及影响因素分析——一项真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术(POEM)疗效及影响因素分析——一项真实世界研究

试验专业题目

III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术(POEM)疗效及影响因素分析——一项真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是分析2014年以来本单中心关于实施了POEM手术的III型贲门失弛缓症患者的基线特征、手术参数、治疗结局的变化,并预期找到可能影响III型贲门失弛缓症患者治疗结局的危险因素;同时由于III型贲门失弛缓症的解剖学特点,本研究也会对III型贲门失弛缓症患者的肌肉切开长度展开分析。这主要包括:确定利用 HREM 数据来定制肌肉切开长度是否会产生更好的治疗效果(包括治疗结局及Eckardt评分变化),而不是选择先前经验的肌肉切开长度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-14

试验终止时间

2027-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过典型症状、钡剂造影或碘水造影、内镜检查、HREM等诊断为贲门失弛缓症;<br>2.经HREM分类为III型贲门失弛缓症;<br>3.于我院初次接受POEM手术;;

排除标准

1.被诊断患有贲门失弛缓症以外的食管运动障碍(如流出道梗阻、远端食管痉挛或手提钻食管); 2.并非初次接受POEM手术的III型贲门失弛缓症患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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