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【ChiCTR2600133751】临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究

试验专业题目

临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

第一部分:本研究拟主要调查临床试验研究者对伦理培训的现实需求及其伦理实践能力现状,旨在为医院设计分层、分类、 持续性的院内伦理培训方案提供实证依据,推动伦理培训从"证书导向"向"能力导向"转型。 第二部分:本研究拟主要调查临床专业医学生对科研伦理/伦理审查的培训学习需求,为丰富伦理审查相关课程做前期调研,并逐渐探索伦理审查课程设置模式。 第三部分:本研究拟主要调查地级市医院伦理委员/伦理秘书伦理培训需求与伦理实践能力,一是明确地级市伦理培训需求,更好地优化关于伦理委员/伦理秘书伦理培训课程;二是考核与培训相结合,通过课前考核明确自身薄弱项,通过课后考核加深理解与记忆,并通过两者前后对比明晰培训效果。 第四部分:评估地市级伦理秘书/委员实地观摩培训模式作用

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正在从事临床试验或即将从事临床试验的研究者、临床医学生、伦理委员、伦理秘书;<br>2.对本研究知情同意且自愿参与;<br>3.理解能力正常,独立完成问卷全部内容;;

排除标准

1.明确表示拒绝作答者; 2.回答存在明显敷衍者(如选择同一选项); 3.研究中途退出填写;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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