【ChiCTR2600134062】胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134062

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究

试验专业题目

胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统解析人类胚胎心脏等器官发育的细胞与分子基础。首先，我们将采用单细胞转录组测序等遗传学技术，精准检测上述器官中不同细胞亚型的转录特征，以此构建正常胎儿心脏的高分辨率细胞图谱，为阐明人类胚胎发育的生理学机制提供核心数据。在此基础上，研究将联合空间转录组技术与分子条形编码原理，在亚细胞分辨率水平上精准定位RNA的空间分布，从而深入探索细胞功能状态、基因调控机制及其与微环境的相互作用。最终，通过整合上述多组学数据，我们将系统解析心脏等器官发育过程中的关键调控网络，并深入挖掘与先天性心脏病及脑发育异常相关的潜在致病机制。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-03

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.引产胎儿标本应符合以下纳入标准： (1) 签名及日期的知情同意书; (2) 因胎儿先心病或者其他原因自愿在协和医院引产并同意将引产后死胎捐赠给本课题组（孕周为 12、16、 20、24 周）; (3) 引产相关事宜及引产后死胎捐赠流程及手续符合相关法律法规； 2.各类先心病胎儿应符合以下纳入标准： (1) 签名及日期的知情同意书; (2) 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究; (3) 产前超声心动图诊断或疑诊为某种类型先心病； 3.正常对照组胎儿应符合以下纳入标准： (1) 签名及日期的知情同意书； (2) 孕周与各类先心病胎儿相匹配； (3) 胎儿超声心动图检查心内结构正常。；

排除标准

1.引产胎儿标本应符合以下排除标准： (1) 捐献者或法定代理人要求退出临床研究 (2) 引产相关事宜及引产后死胎捐赠流程及手续不符合相关法律法规； 2.入组各类先心病胎儿应符合以下排除标准： (1) 双胎或多胎妊娠； (2) 胎儿宫内生长受限； (3) 胎儿持续性心律失常； (4) 除患某类所研究先心病外合并其余严重心内及心外畸形； (5) 母体基础疾病及妊娠合并疾病（糖尿病、高血压、甲状腺功能异常等）； 3.正常对照组胎儿标本应符合以下排除标准： (1) 双胎或多胎妊娠； (2) 心律异常； (3) 心外畸形； (4) 基因、染色体异常； (5) 母体基础疾病及妊娠合并疾病（糖尿病、高血压、甲状腺功能异常等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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