【ChiCTR2600135587】一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
ChiCTR2600135587
尚未开始
/
/
/
2026-10-30
/
/
轻中度原发性高血压
一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
评估不同剂量的该疫苗治疗第10周末的有效性和安全性，探索有效剂量。
随机平行对照
Ⅱ期
研究医生采用区组随机化方法，以SAS软件（9.4版本）产生随机号和随机号所对应的治疗组别。试验参与者筛选成功以后按照筛选号从小到大的顺序获得随机号。随机化过程中所设定的区组长度、种子数和SAS程序将一同保存在随机化文件中，以保证随机号编码具有可重现性。
双盲
自选课题（自筹）
/
72
/
2026-11-01
2027-09-30
/
1. 18周岁<=年龄<=75周岁，男女不限；19.0 kg/m^2<=体质指数（BMI）<=30.0 kg/m^2。 2. 符合《中国高血压防治指南（2024年修订版）》诊断标准的轻中度原发性高血压患者（msSBP/msDBP>=140/90 mmHg且<=179/109 mmHg）。 3. 对于未经降压药物治疗的试验参与者，在筛选期间符合 150 mmHg <= msSBP <= 179 mmHg，导入期2周。在导入期结束时，需符合150 mmHg<=msSBP<=179 mmHg，可进入随机分组。 4. 对于正在接受降压药物治疗的试验参与者，在筛选期间符合150 mmHg<=msSBP<=179 mmHg，经研究者判断可以安全停药后，短效降压药导入期2周；长效降压药导入期4周。在导入期结束时，需符合150 mmHg<=msSBP<=179 mmHg，可进入随机分组。 5. 试验参与者在随机前和筛选时的msSBP差值＜20 mmHg。 6. 试验参与者理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 自身免疫性疾病或严重过敏的病史：有自身免疫性疾病病史，试验参与者为过敏体质，包括对食物过敏、对研究疫苗的任何成分过敏、对药物及蛋白制剂过敏者； 2. 有活动性乙型或丙型肝炎、艾滋病或其他免疫抑制性疾病的病史； 3. 重度高血压（msSBP>=180mmHg，和/或msDBP>=110mmHg）、难治性高血压、继发性高血压、恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等； 4. 有体位性低血压、血管性水肿病史，药物相关或其他原因所致； 5. 高血压合并下列病变：6个月内发生急性冠脉综合征、心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗术、脑血管意外；心力衰竭、大动脉瘤或夹层动脉瘤、II度以上房室传导阻滞、病窦综合征、心动过缓（心率＜50次/分）或其他需要服用抗心律失常药物（包括但不限于β受体阻滞剂）的心律失常； 6. 具有恶性肿瘤病史，或目前正在评估潜在的恶性肿瘤； 7. 有临床意义的实验室检查异常：包括血钾＞5.5或＜3.5 mmol/L；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）或血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2.5×正常值上限（ULN）；血清肌酐（Crea）＞1.5×ULN；1型糖尿病或未控制的2型糖尿病（糖化血红蛋白>=8%）； 8. 1型糖尿病或未控制的2型糖尿病（糖化血红蛋白>=8%）； 9. 对铝佐剂、皮下注射不能耐受的病史、疤痕体质； 10. 筛选前3个月内接受过任何研究性药物； 11. 避孕要求：试验参与者（包括伴侣）自筛选至末次研究给药后6个月内不愿采取有效避孕措施、有生育或捐精计划；或育龄女性血妊娠试验阳性者； 12. 酗酒者：试验参与者现阶段或既往有酗酒史（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）； 13. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的试验参与者。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
/
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
- 空间分割放疗（SFRT）+低剂量放疗（LDRT）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）和化疗二线及后线治疗既往经免疫治疗耐药进展的无驱动基因突变非小细胞肺癌的单臂、单中心、II期临床研究
- 女性乳房重建关键技术创新与应用——淋巴结脱细胞基质复合支架研究
- 新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值：一项回顾性队列研究
- 利伐沙班和阿司匹林对全膝关节置换术后膝关节肿胀和早期功能恢复的影响
- III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术（POEM）疗效及影响因素分析——一项真实世界研究
- 评价SYS6055注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者的临床研究
- 早期非小细胞肺癌多模态纵向临床队列建设及患者特异性虚拟细胞模型研究
- 剖宫产术中低血压及母胎不良预后的危险因素
- 塞纳帕利用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗：单臂、单中心临床研究
- HS-10382对比研究者选择TKIs治疗新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期成人患者的研究
- 云南白药气雾剂用于脊柱手术围手术期压力性损伤风险管理的临床研究
- 早发型肺癌的诊断、临床特征及预后
- 胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究
- 立体定向中央消融放射治疗（SCART）+低剂量放疗（LDRT）联合阿得贝利单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、多中心、II 期临床研究
- 胃肠道肿瘤免疫治疗的机制研究
- 基于机器学习的老年COPD患者30天内再入院风险预测模型的研究
- 临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究
- Aβ1-40作为“分子桥”通过RAGE双向调控巨噬细胞泡沫化促进动脉粥样硬化--颈动脉内膜剥脱术患者动脉粥样硬化斑块组织及血浆样本蛋白分析观察性研究
- ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
- 空间分割放疗（SFRT）+低剂量放疗（LDRT）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）和化疗二线及后线治疗既往经免疫治疗耐药进展的无驱动基因突变非小细胞肺癌的单臂、单中心、II期临床研究
- 女性乳房重建关键技术创新与应用——淋巴结脱细胞基质复合支架研究
- 新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值：一项回顾性队列研究
- 利伐沙班和阿司匹林对全膝关节置换术后膝关节肿胀和早期功能恢复的影响
- III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术（POEM）疗效及影响因素分析——一项真实世界研究
- 剖宫产术中低血压及母胎不良预后的危险因素
- 塞纳帕利用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗：单臂、单中心临床研究
- 云南白药气雾剂用于脊柱手术围手术期压力性损伤风险管理的临床研究
- 早发型肺癌的诊断、临床特征及预后
- 胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究
- 立体定向中央消融放射治疗（SCART）+低剂量放疗（LDRT）联合阿得贝利单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、多中心、II 期临床研究
- 胃肠道肿瘤免疫治疗的机制研究
- 基于机器学习的老年COPD患者30天内再入院风险预测模型的研究
- 临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究
- ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
- ICU成年顽固性肠内营养不耐受患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性纵向队列研究
- 表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究
- 肺癌恶性胸腔积液诊断及预后队列研究（Union-LC-MPE cohort）
- 索托克拉联合泽布替尼用于泽布替尼单药治疗>=1年的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的前瞻性、单中心、探索性临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
华中科技大学同济医学院附属协和医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16