CTR20254233
进行中（尚未招募）
DYTH201片
化药
DYTH-201片
2025-11-05
CXHL2500184
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5mg氨氯地平反应不佳的轻、中度原发性高血压患者
替米沙坦左氨氯地平片III期临床研究
与氨氯地平（5mg）比较，验证替米沙坦左氨氯地平片（80mg/2.5mg）治疗轻、中度原发性高血压有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟平行对照的临床研究
030600
主要目的：与氨氯地平（5mg）比较，验证替米沙坦左氨氯地平片（80mg/2.5mg）治疗轻、中度原发性高血压的有效性。 次要目的：与氨氯地平（5mg）比较，验证替米沙坦左氨氯地平片（80mg/2.5mg）治疗轻、中度原发性高血压的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 280 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄18~80周岁（包括边界值）的成年人（男女兼有），BMI＜32kg/m2。；2.根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》诊断标准，诊断为轻、中度原发性高血压。；3.筛选时满足以下任一情况：1、对于未接受治疗的患者（新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少2周未服用任何降压药物），筛选时诊室SitDBP≥95 mmHg且SitSBP≥140 mmHg可进入4周氨氯地平导入期；2、正在接受单药降压治疗的患者，筛选时诊室SitDBP≥90 mmHg且SitSBP≥140 mmHg可进入4周氨氯地平导入期。；4.氨氯地平4周导入期结束SitDBP≥90 mmHg、依从性在80%~120%范围内方可随机进入双盲治疗期；动态血压监测（ABPM）的受试者，需同时满足动态血压24小时平均值≥130/80 mmHg。；5.自愿参与试验，并在研究开始前签署知情同意书。；
请登录查看1.特殊人群高血压（难治性高血压患者、高血压危象（高血压急症和亚急症）等）、3级（重度）高血压患者；
2.继发性高血压（肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等）；
3.筛选前4 周内接受2 种或2 种以上降压药联合治疗者（含复方制剂）；
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