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【ChiCTR2600118899】贴片式超声应用于重症患者的深静脉血栓监测的单中心、开放标签、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

贴片式超声应用于重症患者的深静脉血栓监测的单中心、开放标签、随机对照研究

试验专业题目

贴片式超声应用于重症患者的深静脉血栓监测的单中心、开放标签、随机对照研究

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200233

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的为验证采用贴片式超声监测系统，能否显著缩短重症监护室血栓高危患者从入ICU至首次发现DVT的时间；次要目的包括评估假阴性发生率及原因以及该监测方案的卫生经济学效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计学人员采用计算机生成的分层区组随机方法产生（1∶1 分配，可变区组大小），并通过中央随机系统/不透明密封信封实施分配隐藏。

盲法

无

试验项目经费来源

第73批中国博士后面上项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下所有条件的患者方可入组： 1）年龄 ≥ 18岁； 2）新入ICU，预计住院时间 ≥ 3周； 3）Caprini静脉血栓风险评估量表评分 ≥ 5分（即属于静脉血栓高危或极高危患者）；；

排除标准

符合以下任意一项的患者予以排除： 1）入ICU时经超声检查已确认存在下肢深静脉血栓； 2）双下肢存在严重外伤、溃疡或感染，无法佩戴或进行超声检查； 3）正在接受治疗性抗凝治疗（如治疗已确诊的房颤、VTE等）； 4）患有严重影响生存期的终末期疾病（预期生存 < 72小时）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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