CTR20213141
进行中(招募中)
瑞替普酶
治疗用生物制品
瑞替普酶
2021-12-10
企业选择不公示
急性中央型下肢深静脉血栓
瑞替普酶治疗急性深静脉血栓的Ⅱ期临床研究
评价注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞通立)治疗成人急性中央型下肢深静脉血栓患者有效性和安全性的多中心、随机、开放II期临床研究
252201
主要目的:评价不同剂量瑞通立导管溶栓给药治疗急性中央型下肢深静脉血栓患者的有效性和安全性,探索有效剂量推荐用于III期临床试验; 次要目的:探索瑞通立导管溶栓给药治疗急性中央型下肢深静脉血栓患者的药代动力学特征;
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 225 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.筛选时年龄在18~70周岁(含)的男性或女性;
请登录查看1.出血体质,存在或既往患出血性疾病或有出血倾向;
2.活动期或近期(<1个月)的内出血(胃与十二指肠溃疡、咯血、痔疮出血等);
3.既往6个月内患有肝素诱导的血小板减少性疾病或者抗肝素抗体持续存在;
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