静脉血栓形成资讯动态
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【瞩目】北京福元医药拿下30亿大品种新剂型审批动态8月22日，福元医药连发两则公告，公司的利伐沙班口崩片、甲磺酸溴隐亭片以仿制3类、4类报产获批，视同过评。 今年以来，公司已有21款产品获批上市。 利伐沙班口崩片用于成人：择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。米内网2026-08-2490北京福元医药股份有限公司 静脉血栓形成
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悦康药业YKYY033注射液新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用 于 治疗成人深静脉血栓形成（ DVT ），降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞（ PE ）的风险；用于非瓣膜性心房颤动（ NVAF ）患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险；用于慢性冠状动脉疾病（ CAD ）和 / 或外周动脉疾病（ PAD ）患者，以降低主要心血管事件风险；预防终末期肾病（ ESRD ）患者的主要血栓性血管事件；用于肿瘤相关静脉血栓栓塞症（ VTE ）的治疗和二级预防 ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 临床前研究结果显示， YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。 YKYY033 注射液已于 2 026 年 6 月 获得 NMPA 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）的临床试验批准， 项目 临床 Ⅰ 期研究 正在 稳步推进 中。悦康药业YOUCARE2026-07-21153国家药品监督管理局 早泄 冠状动脉疾病
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-073240CD3 EGFR BCHE -
悦康药业YKYY033注射液获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ） ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联 N - 乙酰半乳糖胺（ N -acetylgalactosamine ， GalNAc ）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰作用有效 沉默 凝血十一因子（ FXI ）基因转录的信使 RNA （ Messenger RNA ， mRNA ），进而抑制 FXI 蛋白的产生。 临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病，本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）。悦康药业YOUCARE2026-06-29428国家药品监督管理局 静脉血栓形成 factor XI
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悦康药业预防血栓siRNA获批临床审批动态6月27日， 悦康药业集团股份有限公司 宣布子公司 北京悦康科创医药 科技股份有限公司 、 杭州天龙药业有限公司 siRNA药物 YKYY033注射液 获NMPA批准 开展 择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE） 临床试验，将开展本品I期临床试验。 据公告， YKYY033注射液 是悦康科创和杭州天龙自主研发的偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默凝血十一因子（FXI）基因转录的信使RNA（mRNA），进而抑制FXI蛋白的产生。 临床前研究结果显示，YKYY033注射液在体外和体内表现出显著的药理活性。药精通Bio2026-06-29244悦康药业集团股份有限公司 静脉血栓形成 factor XI
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吲哚布芬片获批上市审批动态新年伊始，喜讯频传，我司研发的新3类产品吲哚布芬片（0.2g）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20263027。 吲哚布芬片为国家基药、医保乙类品种，具有与阿司匹林相似的抗血小板聚集机制，具有以下优势：。仁合益康集团官微2026-01-08668阿司匹林 静脉血栓形成 血栓形成
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注册审批近日，石家庄四药吲哚布芬片获批上市并视同过评，该品种国内已有19家药企获批。其销售额持续攀升，市场格局从独家垄断变多家分羹，14家药企申请仿制上市，此次获批对石家庄四药心血管产品布局有积极影响。摩熵医药2025-11-185248杭州中美华东制药有限公司 抑郁 地拉罗司 -
「行业研究」年销200亿美元：阿哌沙班的封王之路与未来挑战公司动态在抗血栓药物的璀璨星空中，有两颗耀眼的明星：。 其二便是 阿哌沙班 ，自上市以来销售不断增长， 2024 年销售 206 亿美元， 2025 年上半年销售超 110 亿美元， 稳坐小分子药物销量榜的头把交椅。 阿哌沙班（商品名 Eliquis® ） 是由百时美施贵宝（ BMS ）与辉瑞（ Pfizer ）联合研发的直接口服 Xa 因子抑制剂。药圈时汇2025-10-14640Pfizer Inc Pfizer Ltd 阿哌沙班
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IND获批！施贝康SBK017口服溶液获国家药监局临床批件审批动态近日，成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）主导研发的SBK017口服溶液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）下发的药物临床试验批准通知书（IND），通知书编号：2025LP01862，同意施贝康开展本品临床试验。 SBK017口服溶液适应症拟用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血栓形成。 临床前研究结果显示，该口服溶液在安全性方面表现良好，同时显著提升了患者的用药依从性，展现出良好的临床应用潜力。施贝康生物2025-08-01628国家药品监督管理局 静脉血栓形成 血栓形成
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化药3类首仿！利伐沙班口崩片获批审批动态7 月 3 日，国家药品监督管理局 显示 ， 广东粤和泽药物研究有限公司的利伐沙班口崩片于6月30日获批 上市 ， 视同 过 评 ， 成为全国首个利伐沙班口崩片仿制药 。 【药品名称】：利伐沙班口崩片。 · 2025年06月30日完成技术审评→NMPA审批。触界生物2025-07-07323国家药品监督管理局 吞咽困难 利伐沙班
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静脉血栓形成研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714 -
2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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静脉血栓形成治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询80页1021 -
静脉血栓形成临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询97页2597
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迈瑞医疗2024年半年度报告深交所331页322
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医药行业周报：Vyvgart Hytrulo获批新适应症，用于治疗CIDP太平洋证券股份有限公司3页1419
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医药行业周报：第一三共/阿斯利康Dato-DXd新适应症在美报上市太平洋证券股份有限公司3页1306
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原料药产业白皮书摩熵咨询89页5241
静脉血栓形成-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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9个
申报临床
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0个
申请上市
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46个
批准上市
静脉血栓形成全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
静脉血栓形成相关靶点
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