IgG1
IgG1靶点全景洞察，整合IgG1相关内容 675 条、相关药物 32 个、研发企业 49 家、全球新药 48 个、注册申报 28 项，收录专业报告 112 份，并实时追踪IgG1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上IgG1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解IgG1领域进展。
IgG1核心数据概览
IgG1资讯动态
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瑞典首次在私人诊所使用Leqembi治疗早期阿尔茨海默病患者医投速递2026年9月22日，瑞典生物制药公司BioArctic宣布，其药物Leqembi（商品名Lecanemab）已在一所私人诊所开始治疗第一位患者。这是自Leqembi在2025年4月获得欧盟批准以来，瑞典首次在临床试验之外对患者进行治疗。Leqembi是首个针对阿尔茨海默病（AD）潜在原因的治疗方法，适用于被诊断为轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆的成年患者，这些患者未携带或为ApoE ε4（ApoE ε4 [1]）杂合子，且已确认存在淀粉样蛋白病理。尽管Leqembi在瑞典的公共医疗保健系统中未能获得批准，但私人诊所已经开始为早期阿尔茨海默病患者提供治疗。Leqembi是由BioArctic和Eisai合作研发的，是一种针对淀粉样蛋白β（Aβ）聚集形式的人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。该药物已在53个国家获得批准，并在6个国家和地区进行监管审查。PRNewswire2026-09-22213IgG1 Aβ Eisai Ltd
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基石药业EGFR/HER3双特异性ADC CS5007获中国临床许可审批动态近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 基石药业自主研发的1类新药注射用CS5007正式获得临床试验默示许可 ，拟用于晚期实体瘤的治疗。 此次国内临床获批， 标志着这款双靶点ADC药物正式落地中国开展临床试验 。 CS5007诞生于基石药业自主搭建的创新 ADC 技术平台，药物分子由三大核心部分构成： 抗 EGFR/HER3 人源 IgG1 双特异性抗体、自研亲水性 CSL20 连接子， 以及经过临床验证的 拓扑异构酶 I 抑制剂依喜替康（Exatecan）细胞毒素载荷 。触界生物2026-08-21256EGFR HER3 基石药业（苏州）有限公司
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管线再结硕果 三生国健痛风创新药益赛那®获批上市审批动态本品为国产首个自研IgG1/κ型人源化抗IL-1β单克隆抗体，用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 该产品具有快速镇痛、长效防复发、安全性优异的差异化临床价值，是传统激素疗法的优选替代方案。 公司力争产品获批后快速实现商业化落地，尽早惠及广大痛风患者。三生国健2026-08-20156IgG1 痛风 IL-1β
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华海药业首个创新药获批上市审批动态瑞西奇拜单抗 （HB0034） 为华奥泰自主研发的 IgG1 型靶向 IL-36R 的人源化单克隆抗体，对 IL-36R 具有高亲和力，能特异性结合 IL-36R，竞争性阻断受体激动剂 (IL36α，β 和 γ) 与 IL-36R 的结合。 目前已有众多研究表明，IL-36 是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子，IL-36 信号通路与包括 GPP 在内的多种自身炎症性疾病的发病机制密切相关。 今日获批，距该药启动临床 不超过 5 年 。CPHI制药在线2026-07-30270IL-36R IgG1 上海华奥泰生物药业股份有限公司
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全球首款眼科贝伐珠单抗获批审批动态2026年7月24日，Outlook Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 正式批准其创新药物 贝伐珠单抗 （ bevacizumab -vikg）上市，用于治疗新血管性 （湿性） 年龄相关性黄斑变性 （nAMD/wet AMD） 。 作为全球首个且目前唯一获FDA批准的眼科专用贝伐珠单抗制剂，本品的获批打破了眼科临床 长期依赖肿瘤用贝伐珠单抗经分装后 进行玻璃体腔注射的局限。 bevacizumab-vikg 专为眼科 玻璃体腔注射开发的新一代重组人源化 IgG1 单克隆抗体。新浪医药2026-07-27426贝伐珠单抗 VEGF IgG1
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157098胃癌 奥布替尼 CD276 -
信达生物达成一项 11 亿美元合作交易并购7 月 14 日，信达生物宣布，与 Spero 公司 就 IBI355达成独家许可协议。 根据协议，信达生物授予 Spero 在 大中华区以外 全球范围内开发、研究、生产和商业化 IBI355 的独家权益；信达生物保留该产品在大中华区的权益。 IBI355 （SP001） 是一款 第三代、人源化、Fc 沉默型 IgG1 单克隆抗体 ，靶向 CD40L 。丁香园 Insight 数据库2026-07-1468信达生物制药（苏州）有限公司 IgG1 CD40LG
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ADC中酶促偶联技术的研究进展前沿研究抗体药物偶联物（ADC）构成了一类靶向治疗药物，它们利用单克隆抗体的特异性和细胞毒性药物的高效力，在有限的全身副作用下选择性地消除癌细胞。 靶向细胞毒性的概念基础最初由Paul Ehrlich在1913年作为“魔法子弹”理论提出。 定点偶联策略包括化学方法、亲和肽导向的Fc修饰和酶促生产，每种方法都有其独特的优势和局限性。小药说药2026-07-13396EGFR HER2 CD30
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088825Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc 瑞康曲妥珠单抗 -
外科破局，双免奠基——2026 ASCO EMERALD-3研究数据深度解读暨中晚期肝癌转化治疗新策略前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，备受瞩目的EMERALD-3研究以最新突破性摘要（LBA）的形式重磅报告。 进一步的分析提示，STRIDE是联合方案中获益的核心驱动因素。 该研究的结果具有极重要的临床转化意义，将在中国肝癌诊疗格局中引发深远影响。良医汇肿瘤资讯2026-06-26465肝癌 仑伐替尼 度伐利尤单抗
IgG1全球新药
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适用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并中度至进展期肝纤维化（符合2期（F2）至3期（F3）肝纤维化）成人患者的治疗
进行中
Ⅲ期
适用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并中度至进展期肝纤维化（符合2期（F2）至3期（F3）肝纤维化）成人患者的治疗
进行中
Ⅲ期
IgG1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页0 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
医药生物行业点评报告：翰森、信达自免产品实现对外授权，海外BD逐渐步入自免时代东吴证券股份有限公司2页1
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348
IgG1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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25个
临床
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1个
申请上市
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0个
批准上市
IgG1
当前排名
第851名
1.83分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
IgG1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IgG1相关适应症
最新资讯
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门靶点
相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 省局关于2025年4月批准注册第二类医疗器械产品的清单
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- guideline on core smpc for human normal immunoglobulin for subcutaneous and intramuscular administration (scig/imig)(人用皮下及肌内注射正常免疫球蛋白(scig/imig)核心摘要产品特性指南)
- Proteins EU-SRS User Guide Guidance on naming and building protein records in EU-SRS