factor X
factor X靶点全景洞察，整合factor X相关内容 115 条、相关药物 76 个、研发企业 86 家、全球新药 96 个、注册申报 1476 项，收录专业报告 12 份，并实时追踪factor X临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上factor X数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解factor X领域进展。
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factor X资讯动态
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VarmX启动全球III期EquilibriX-S试验，评估VMX-C001在紧急手术中的应用研发注册政策生物技术公司VarmX宣布，其全球III期EquilibriX-S试验已开始招募第一位参与者。该试验旨在评估VMX-C001在服用FXa抑制剂并需要紧急手术/程序的患者中，快速恢复正常凝血功能的效果。EquilibriX-S是一项随机、对照的III期研究，将在20多个国家招募参与者。VMX-C001是一种重组的人凝血因子X蛋白，对FXa抑制剂不敏感，旨在绕过其抗凝活性并支持凝血级联的恢复。该试验的目的是为VMX-C001成为服用FXa抑制剂的患者在紧急手术中的治疗选择提供关键数据。Biospace2026-08-20486factor X
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285537Novo Nordisk A/S TFR CFB -
昭衍新药全程护航！江苏贝捷泰生物1类新药「注射用波米泰酶α（博佳凝）」获NMPA附条件批准上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序， 附条件批准江苏贝捷泰生物科技有限公司（舒泰神控股子公司）申报的1类治疗用生物制品——注射用波米泰酶α（商品名：博佳凝） 上市 ，用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物＞5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者出血的按需治疗。 博佳凝为 全球首个获批的凝血因子X激活剂类原创药物 ，活性成分提取自蛇毒液，通过直接激活凝血因子X（FⅩ→FⅩa） 绕过被抑制物阻断的上游通路 ，快速启动凝血共同通路实现止血，从根本上突破伴高滴度抑制物血友病患者传统替代疗法失效的临床困境。 12小时有效止血率81.94%，首次出血止血率88.00%，靶关节出血止血率86.96%。昭衍JOINN2026-07-01389国家药品监督管理局 factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
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审批快、独占长！2026年或成罕见病产业分水岭研发注册政策罕见病产业研发与市场生态正被 重塑。 6月10日，2026年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录调整申报系统正式关闭，而在系统关闭前一周的6月4日， 我国全球首创的凝血因子X激活剂——生物药1类新药“注射用波米泰酶α”被国家药监局批准附条件上市， 用于治疗罕见病伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。 业内看来，这款全新血友病药物有望成为新一轮医保目录新增罕见病用药的重要一员。赛柏蓝2026-06-20431罕见病 factor X
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号69个，进口药品受理号14个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药26款，2款中药。摩熵医药2026-06-184874CD19 TF Genmab A/S -
全球首创！舒泰神国产血友病1类新药国内获批上市审批动态血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，是凝血因子基因突变所致，根据凝血因子不同可分为血友病A和血友病B两种。 据公开资料显示， 注射用波米泰酶α（STSP-0601）为全球首创凝血因子X激活剂 ，是 舒泰神旗下全资子公司开发的 具有自主知识产权的国产1类创新药。 其活性成分是从圆斑蝰蛇毒液中纯化而成的凝血因子 X 激活酶，是一种首创的旁路制剂，其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X（FX），使其转化为 FXa，促进 凝血过程 ，从而达到止血效果。药渡2026-06-07298血友病 factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
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国产血友病1类创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，舒泰神子公司贝捷泰申报的1类创新药注射用波米泰酶α（商品名：博佳凝）正式获附条件批准上市， 用于凝血因子VII I或I X的抑制物>5个Bethesda 单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。 这也是 全球首个获批的凝血因子X激活剂类原创药物。 该药物的活性成分提炼自蛇毒液中的一种蛋白，其药物原理是 绕开上游凝血通路，直接激活凝血因子X启动共同通路实现止血。健识局2026-06-05421血友病 国家药品监督管理局 factor X
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注册审批6月4日，NMPA同日批准4款1类新药：江苏威凯尔安瑞曲替尼（国产第二款NTRK抑制剂，攻克耐药）、江苏贝捷泰波米泰酶α（全球首创凝血因子X激活剂，填补血友病空白）、大冢制药斯贝利单抗（全球首款APRIL单抗，改写IgA肾病格局）、麓鹏制药洛布替尼（全球首个四代BTK抑制剂，攻克淋巴瘤耐药），覆盖肿瘤、罕见病、肾病等难治领域。摩熵医药2026-06-058196淋巴瘤 血友病 BTK -
全球首创，又一重磅国产1类新药获批上市审批动态血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，是凝血因子基因突变所致，根据凝血因子不同可分为血友病A和血友病B两种。 据公开资料显示， 注射用波米泰酶α（STSP-0601）为全球首创凝血因子X激活剂 ，是 舒泰神旗下全资子公司开发的 具有自主知识产权的国产1类创新药。 其活性成分是从圆斑蝰蛇毒液中纯化而成的凝血因子 X 激活酶，是一种首创的旁路制剂，其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X（FX），使其转化为 FXa，促进 凝血过程 ，从而达到止血效果。北京药研汇2026-06-05347血友病 factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
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全球首创！又一国产新药获附条件批准上市审批动态6 月 4 日，NMPA 官网显示， 舒泰神子公司 贝捷泰申报的 1 类新药 注射用 STSP-0601 获附条件批准上市， 用于凝血因子 VIII 或 IX 的抑制物 >5 个 Bethesda 单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。 注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品，其活性成分是从 圆斑蝰蛇毒液 中纯化而成的凝血因子 X 激活酶，中文通用名称为「注射用波米泰酶α」，是一种 首创的旁路制剂 ，其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X （FX） ，使其转化为 FXa，促进凝血过程，从而达到止血效果。 进一步分析结果显示， STSP-0601 治疗的首次出血访视的 12 h 有效止血率为 88.00% ，靶关节出血访视有效止血率为 86.96%，且无论是血友病类型 A 或 B，都可以实现有效止血。汇聚南药2026-06-04282factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
factor X全球新药
factor X关键临床试验信息
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伴或不伴抑制物的血友病A成人及青少年（≥12岁）
进行中
Ⅱ期
factor X研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7
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医药生物行业报告：抗凝药物市场前景优异，国产FXI siRNA药物进度领先中邮证券有限责任公司19页169 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第121期海外CXO2024财报总结华创证券43页1510
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周专题、周观点：AI医疗点燃医药，兼海外大药企2024年报亮点梳理国盛证券34页1363
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
factor X-品种竞争格局
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4个
申报临床
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17个
临床
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3个
申请上市
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42个
批准上市
factor X
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
factor X全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
factor X相关适应症
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