人凝血因子Ⅸ核心数据概览
人凝血因子Ⅸ资讯动态
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人凝血因子Ⅸ在血友病B患者中的药代动力学研究前沿研究目的 评估人凝血因子Ⅸ（human coagulation factor Ⅸ，FⅨ）在血友病B患者中单次静脉注射的药代动力学参数，并初步分析其临床意义。 方法 在1项单臂、开放标签、多中心临床试验研究中，13例25～64岁男性血友病B患者在非出血状态下接受FⅨ 50 国际单位（international unit，IU）/kg单次静脉注射，给药前2 h及给药后15、30 min和1、3、9、24、48、72、96 h采血检测FⅨ活性，采用非房室模型计算FⅨ的药代动力学参数。 给药后30、90 d检测患者的FⅨ抑制物。生物制品圈2025-11-26437人凝血因子Ⅸ
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“稳赚不赔”时代已去，血液制品企业开始“失血”公司动态前者将获得后者人血白蛋白产品安博美®在中国区域内（不包括香港、澳门及台湾地区）特定市场的独家推广、销售和经销权益。 此前，双方曾于2018年和2021年就人血白蛋白产品“安博灵”、“贝林”达成市场合作。 业内分析指出，此举意味着杰特贝林的“安博美”将借助百洋医药成熟的血液制品商业化体系，深度拓展中国市场。新康界2025-11-061148华北制药股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司 青岛百洋医药股份有限公司
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国药天坛蓉生rFⅦa瞬效止血，极速守护生命防线——止血更迅速、更有效、更安全前沿研究抑制物是血友病患者接受外源性凝血因子Ⅷ/Ⅸ（FⅧ/FⅨ）输注后产生的抗FⅧ/FⅨ中和性抗体，是血友病治疗过程中最严重、最棘手的并发症 。 重型血友病A患者抑制物发生率约为 30%，非重型为3%~13%，而血友病B患者为1%~6% 。 而重组人凝血因子Ⅶa（rFⅦa）作为“旁路止血”药物，可以绕过“故障点”快速止血，让血液重启凝固模式。天坛生物2025-09-19517血友病 B 型血友病 人凝血因子Ⅸ
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『2024年版国家医保药品目录』血液制品内容解读医保动态2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》全面发布。 新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施，广大参保人将有更多、更好的药品可供选择使用，临床医生也有更丰富“武器”对抗疾病。 XJ06BB 特异性免疫球蛋白。中国血液制品2024-12-037341人凝血酶原复合物 人纤维蛋白原 人凝血因子Ⅸ
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文献解读 | 悉尼大学开发rAAV+睡美人转座子基因递送系统，可用于治疗新生儿遗传性肝病前沿研究腺相关病毒（rAAV）载体已经成为体内基因治疗的首选工具，尤其在成人肝脏等分裂不活跃的细胞中，rAAV基因治疗药物的疗效显著。 然而，在快速增殖的细胞（如新生儿肝脏）中，传统rAAV载体的疗效非常有限，主要原因是rAAV载体携带的外源基因组处于游离状态，容易在细胞复制时发生丢失或稀释，这一局限性也使得一些需要早期干预的遗传性肝脏疾病的治疗成功率较低。 为了应对这一挑战，悉尼大学儿童医学研究所研究人员开发了 一种rAAV/ Sleeping Beauty（SB）转座子系统，它结合了rAAV的高效肝脏靶向能力和SB系统的基因组整合能力，可用于新生小鼠肝脏的稳定基因转导 ，相关研究结果发表在The Journal of Gene Medicine杂志上。派真生物PackGene2024-08-30591广州派真生物技术有限公司 factor IX 人凝血因子Ⅸ
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时讯据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。摩熵医药（原药融云）2022-03-234472血友病 Coagulation factor 重组人凝血因子ⅦaN01 -
LFB Biotechnologies 将与 GTC Biotherapeutics 合作开展凝血因子 IX 项目医投速递GTC生物技术公司与LFB生物技术公司达成协议，将重组人凝血因子IX项目纳入双方现有合作框架，双方将共同承担成本和分享利润。LFB将支付ProGenetics公司500万美元的许可费。GTC保留北美市场独家营销权，LFB则获得欧洲独家营销权，在日本享有共同独家营销权。GTC董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox表示，与LFB的合作不仅带来财务支持，还获得了LFB在血浆分离产品方面的经验和专业知识。重组凝血因子IX用于治疗B型血友病，目前市场上该产品的成本高且供应有限，通常仅用于治疗急性出血。GTC此前从ProGenetics获得了包括人凝血因子IX在内的多种重组血浆蛋白的独家许可，用于北美、欧洲和日本市场。Biospace2008-01-10375人凝血因子Ⅸ
人凝血因子Ⅸ关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
用于预防和治疗凝血因子Ⅸ缺乏症（B型血友病）患者的出血。
进行中
Ⅲ期
凝血因子IX缺乏症（B型血友病）患者出血的治疗与预防。
进行中
Ⅲ期
人凝血因子Ⅸ同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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人凝血因子Ⅸ研究报告
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业绩短期承压，创新提效驱动长期成长中邮证券有限责任公司5页427 -
公司简评报告：血制品业务总体稳健，利润端短期承压东海证券股份有限公司3页473
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天坛生物（600161）：规模扩张与研发突破并进，业绩承压不改长期潜力西南证券6页1320 -
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采浆量稳健增长，静待新品放量华源证券股份有限公司3页2225
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点评报告：采浆量稳步增长，产能有望贡献业绩弹性万联证券股份有限公司4页798 -
派林生物（000403）：采浆持续增长，扩增产能保障长期发展国投证券5页2211
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年报点评：血制品业务稳健向好，流感疫苗市场压力显现中原证券股份有限公司5页846
人凝血因子Ⅸ-数据快讯
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7条
资讯
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2+
批文数
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5.67亿元
累计销售额
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5个
适应症
人凝血因子Ⅸ-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
人凝血因子Ⅸ作用靶点
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