人凝血因子Ⅸ核心数据概览
人凝血因子Ⅸ资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
人凝血因子Ⅸ在血友病B患者中的药代动力学研究前沿研究目的 评估人凝血因子Ⅸ（human coagulation factor Ⅸ，FⅨ）在血友病B患者中单次静脉注射的药代动力学参数，并初步分析其临床意义。 方法 在1项单臂、开放标签、多中心临床试验研究中，13例25～64岁男性血友病B患者在非出血状态下接受FⅨ 50 国际单位（international unit，IU）/kg单次静脉注射，给药前2 h及给药后15、30 min和1、3、9、24、48、72、96 h采血检测FⅨ活性，采用非房室模型计算FⅨ的药代动力学参数。 给药后30、90 d检测患者的FⅨ抑制物。生物制品圈2025-11-26456人凝血因子Ⅸ
-
“稳赚不赔”时代已去，血液制品企业开始“失血”公司动态前者将获得后者人血白蛋白产品安博美®在中国区域内（不包括香港、澳门及台湾地区）特定市场的独家推广、销售和经销权益。 此前，双方曾于2018年和2021年就人血白蛋白产品“安博灵”、“贝林”达成市场合作。 业内分析指出，此举意味着杰特贝林的“安博美”将借助百洋医药成熟的血液制品商业化体系，深度拓展中国市场。新康界2025-11-061197华北制药股份有限公司 青岛百洋医药股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司
-
国药天坛蓉生rFⅦa瞬效止血，极速守护生命防线——止血更迅速、更有效、更安全前沿研究抑制物是血友病患者接受外源性凝血因子Ⅷ/Ⅸ（FⅧ/FⅨ）输注后产生的抗FⅧ/FⅨ中和性抗体，是血友病治疗过程中最严重、最棘手的并发症 。 重型血友病A患者抑制物发生率约为 30%，非重型为3%~13%，而血友病B患者为1%~6% 。 而重组人凝血因子Ⅶa（rFⅦa）作为“旁路止血”药物，可以绕过“故障点”快速止血，让血液重启凝固模式。天坛生物2025-09-19535血友病 人凝血因子Ⅸ B 型血友病
-
『2024年版国家医保药品目录』血液制品内容解读医保动态2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》全面发布。 新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施，广大参保人将有更多、更好的药品可供选择使用，临床医生也有更丰富“武器”对抗疾病。 XJ06BB 特异性免疫球蛋白。中国血液制品2024-12-037973人凝血因子Ⅸ 人凝血酶原复合物 人纤维蛋白原
-
文献解读 | 悉尼大学开发rAAV+睡美人转座子基因递送系统，可用于治疗新生儿遗传性肝病前沿研究腺相关病毒（rAAV）载体已经成为体内基因治疗的首选工具，尤其在成人肝脏等分裂不活跃的细胞中，rAAV基因治疗药物的疗效显著。 然而，在快速增殖的细胞（如新生儿肝脏）中，传统rAAV载体的疗效非常有限，主要原因是rAAV载体携带的外源基因组处于游离状态，容易在细胞复制时发生丢失或稀释，这一局限性也使得一些需要早期干预的遗传性肝脏疾病的治疗成功率较低。 为了应对这一挑战，悉尼大学儿童医学研究所研究人员开发了 一种rAAV/ Sleeping Beauty（SB）转座子系统，它结合了rAAV的高效肝脏靶向能力和SB系统的基因组整合能力，可用于新生小鼠肝脏的稳定基因转导 ，相关研究结果发表在The Journal of Gene Medicine杂志上。派真生物PackGene2024-08-30625factor IX 人凝血因子Ⅸ 广州派真生物技术有限公司
-
时讯据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。摩熵医药（原药融云）2022-03-234674血友病 Coagulation factor 重组人凝血因子ⅦaN01 -
LFB Biotechnologies 将与 GTC Biotherapeutics 合作开展凝血因子 IX 项目医投速递GTC生物技术公司与LFB生物技术公司达成协议，将重组人凝血因子IX项目纳入双方现有合作框架，双方将共同承担成本和分享利润。LFB将支付ProGenetics公司500万美元的许可费。GTC保留北美市场独家营销权，LFB则获得欧洲独家营销权，在日本享有共同独家营销权。GTC董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox表示，与LFB的合作不仅带来财务支持，还获得了LFB在血浆分离产品方面的经验和专业知识。重组凝血因子IX用于治疗B型血友病，目前市场上该产品的成本高且供应有限，通常仅用于治疗急性出血。GTC此前从ProGenetics获得了包括人凝血因子IX在内的多种重组血浆蛋白的独家许可，用于北美、欧洲和日本市场。Biospace2008-01-10398人凝血因子Ⅸ
人凝血因子Ⅸ关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于预防和治疗凝血因子Ⅸ缺乏症（B型血友病）患者的出血。
进行中
Ⅲ期
用于预防和治疗凝血因子Ⅸ缺乏症（B型血友病）患者的出血。
进行中
Ⅲ期
凝血因子IX缺乏症（B型血友病）患者出血的治疗与预防。
进行中
Ⅲ期
人凝血因子Ⅸ同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
人凝血因子Ⅸ研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026年中报点评：上半年业绩承压，资源禀赋仍待释放西南证券股份有限公司5页0 -
业绩短期承压，创新提效驱动长期成长中邮证券有限责任公司5页427
-
公司简评报告：血制品业务总体稳健，利润端短期承压东海证券股份有限公司3页473
-
天坛生物（600161）：规模扩张与研发突破并进，业绩承压不改长期潜力西南证券6页1320 -
规模扩张与研发突破并进，业绩承压不改长期潜力西南证券股份有限公司6页319
-
采浆量稳健增长，静待新品放量华源证券股份有限公司3页2225
-
采浆规模持续领先，二季度业绩环比好转国金证券股份有限公司4页2942
-
天坛生物（600161）：跟踪报告：提升核心竞争力，血制品龙头加速发展国泰海通8页2133
-
点评报告：采浆量稳步增长，产能有望贡献业绩弹性万联证券股份有限公司4页798 -
派林生物（000403）：采浆持续增长，扩增产能保障长期发展国投证券5页2211
人凝血因子Ⅸ-数据快讯
-
7条
资讯
-
2+
批文数
-
5.81亿元
累计销售额
-
5个
适应症
人凝血因子Ⅸ-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
人凝血因子Ⅸ作用靶点
最新资讯
- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
人凝血因子Ⅸ相关适应症
人凝血因子Ⅸ相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27269
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16674
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22325
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15127
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13870
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12927
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11