洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究

【CTR20250826】单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20250826

试验状态

已完成

药物名称

人凝血因子Ⅸ

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人凝血因子Ⅸ

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

血友病B

试验通俗题目

单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究

试验专业题目

单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610213

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价人凝血因子Ⅸ按需治疗中重型血友病B的有效性。 次要目的：评价人凝血因子Ⅸ按需治疗中重型血友病B的安全性。观察人凝血因子Ⅸ在中重型血友病B患者中单次给药后的药代动力学特征，并计算药代动力学参数。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.12周岁≤年龄≤65周岁；

排除标准

1.受试者有抑制物家族史或曾经出现确诊的人凝血因子Ⅸ抑制物阳性或者筛选期人凝血因子Ⅸ抑制物检测结果为阳性（定义为Bethesda法≥0.6 BU/mL）；

2.对人凝血因子Ⅸ制剂、本品所含辅料和其他蛋白类血液制品过敏且不能耐受治疗的患者；

3.确诊有除血友病B外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多人凝血因子Ⅸ临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
人凝血因子Ⅸ的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

济南市中心医院的其他临床试验

更多

成都蓉生药业有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

人凝血因子Ⅸ相关临床试验

更多

成都蓉生药业有限责任公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看